Книга Pharmaceutical Microbiological Quality Assurance and Control предназначен для специалистов в области контроля качества производства биофармацевтической продукции. Современные подходы к контролю и мониторингу микробного загрязнения в производстве нестерильных лекарственных средств находят в труде отличное закрепление. Книга предлагает всеобъемлющее руководство по микробиологическому контролю качества нестерильных препаратов, включая современные технологии, управление рисками и анализ данных, а также демонстрирует практические примеры в глобально ориентированных фармацевтических компаниях и экспертных сетях. Авторы предлагают всестороннее руководство по контролю качества микробиологических материалов в фармацевтической промышленности.
В этой книге, авторы которой являются грамотными специалистами, приводится полный и актуальный подход к контролю и мониторингу микробиологических загрязнений во время производства фармацевтической продукции без стерилизации. Книжное издание предоставляет всестороннее руководство по проведению контроля безопасности микробиологической в отношении фармацевтических продуктов без стерилизации и содержит свежие сведения о текущих ожиданиях нормативной стороны и технических инновациях. Издание дает совет о статистическом анализе рисков и использовании данных микробиологического мониторинга. В книге рассматриваются стратегии и практические примеры опыта, приобретенного авторами в рамках глобализованных фармацевтических корпораций и экспертов.
Электронная Книга «Pharmaceutical Microbiological Quality Assurance and Control» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781119356110
Описание книги от Группа авторов
Relying on practical examples from the authors’ experience, this book provides a thorough and modern approach to controlling and monitoring microbial contaminations during the manufacturing of non-sterile pharmaceuticals. Offers a comprehensive guidance for non-sterile pharmaceuticals microbiological QA/QC Presents the latest developments in both regulatory expectations and technical advancements Provides guidance on statistical tools for risk assessment and trending of microbiological data Describes strategy and practical examples from the authors’ experience in globalized pharmaceutical companies and expert networks Offers a comprehensive guidance for non-sterile pharmaceuticals microbiological QA/QC Presents the latest developments in both regulatory expectations and technical advancements Provides guidance on statistical tools for risk assessment and trending of microbiological data Describes strategy and practical examples from the authors’ experience in globalized pharmaceutical companies and expert networks
