Книга "Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing" описывает проверенные и испытанные практики управления рисками в производстве лекарственных средств. Управление рисками необходимо для безопасного и эффективного производства, контроля и распространения фармацевтических и биофармацевтических продуктов. Эта книга является одним экспертным и организованным ресурсом для всех, кто занимается производством лекарственных средств, и охватывает все аспекты управления рисками и анализа. Она устанавливает прочный фундамент в концепциях управления рисками, а затем объясняет, как эти концепции применяются к производству лекарств.
В книге представлены материалы ведущих международных экспертов в области управления рисками и производства лекарственных средств. Эти материалы отражают последние исследования, практики и стандарты отрасли, а также личный опыт авторов. Книга содержит основные принципы управления рисками, проверенные инструменты и методы управления рисками, которые применяются в производстве фармацевтических и биофармацевтических продуктов.
Кроме того, в книге представлены недавние руководства FDA, регуляторы ЕС и международные стандарты, регулирующие применение управления рисками в производстве лекарств. Книга также содержит кейсы и подробные примеры, демонстрирующие использование и результаты применения принципов управления рисками в производстве лекарственных средств. Кроме того, книга содержит библиографию и обширные ссылки на литературу и полезные ресурсы в этой области.
Благодаря своему уникальному фокусу на применении управления рисками в биофармацевтическом и фармацевтическом производстве, эта книга является необходимым ресурсом для инженеров-технологов и профессионалов по безопасности и соответствию, занимающихся производством лекарственных средств.
Электронная Книга «Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118514375
Описание книги от Группа авторов
Sets forth tested and proven risk management practices in drug manufacturing Risk management is essential for safe and efficient pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing, control, and distribution. With this book as their guide, readers involved in all facets of drug manufacturing have a single, expertly written, and organized resource to guide them through all facets of risk management and analysis. It sets forth a solid foundation in risk management concepts and then explains how these concepts are applied to drug manufacturing. Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing features contributions from leading international experts in risk management and drug manufacturing. These contributions reflect the latest research, practices, and industry standards as well as the authors' firsthand experience. Readers can turn to the book for: Basic foundation of risk management principles, practices, and applications Tested and proven tools and methods for managing risk in pharmaceutical and biopharmaceutical product manufacturing processes Recent FDA guidelines, EU regulations, and international standards governing the application of risk management to drug manufacturing Case studies and detailed examples demonstrating the use and results of applying risk management principles to drug product manufacturing Bibliography and extensive references leading to the literature and helpful resources in the field With its unique focus on the application of risk management to biopharmaceutical and pharmaceutical manufacturing, this book is an essential resource for pharmaceutical and process engineers as well as safety and compliance professionals involved in drug manufacturing.
