"Операции системы контроля лаборатории в среде GMP" - книга, посвященная важной теме управления лабораторными процессами в рамках системы хороших производственных практик (GMP). В этой книге подробно рассматривается, как эффективно управлять контролем качества и безопасностью лабораторных операций в фармацевтической и других отраслях, где GMP имеет решающее значение.
Авторы книги предлагают читателям систематический подход к организации и управлению лабораторными операциями, начиная с разработки и внедрения политики GMP, а также описывают методы и инструменты, необходимые для обеспечения соблюдения требований GMP в лабораторной среде.
В книге рассматриваются различные аспекты операций системы контроля лаборатории в соответствии с GMP, включая планирование и проведение анализов, калибровку и проверку приборов, хранение и утилизацию образцов, документирование результатов и отчетность, а также обеспечение требуемого уровня качества и надежности данных.
"Laboratory Control System Operations in a GMP Environment" является ценным ресурсом для специалистов в области контроля качества, лабораторных техников, менеджеров и других профессионалов, работающих в лабораторном окружении GMP. Книга поможет им улучшить свои знания и навыки в области операций лаборатории, а также эффективно применять принципы GMP для обеспечения высокого уровня качества и соответствия регулирующим нормам.
Эта книга знакомит читателя с контролем производственных помещений и оперативным руководством на современном предприятии в соответствии со стандартами GMP (Good Manufacturing Practice) и SMED (Single-Minute Exchange of Dies). Рассматриваются и досконально описываются все этапы и элементы MDCSP-классификации производственных линий и санитарного контроля производства, а также анализируются основные проблемы и компоненты в этой области. Среди них наиболее продуктивными оказываются сегодня принципы SMED-методологии методологии - вспомним ведь, что зачастую как раз потеря времени на переналадку занимает больше всего времени в производственном цикле, если пользоваться традиционным подходом к оснастке и переработке материалов. В книге подробно разбираются методики решения проблем SMEDи GHP, и как всегда, покажет читателю это явление максимально доступным образом.
Электронная Книга «Laboratory Control System Operations in a GMP Environment» написана автором David M. Bliesner в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781119529279
