Книга “GMP-Qualifikation und Validierung der Wirkstoffanlage” автора Ральфа Генгенбаха описывает процесс доказательства того, что процедуры, процессы, оборудование, материалы, рабочие шаги или системы на самом деле приводят к ожидаемым результатам. Это касается всех предприятий, которые производят сырье, полуфабрикаты или готовую продукцию для медицинских приборов, фармацевтических препаратов, диагностических средств, пищевых продуктов. Лаборатории также подпадают под это определение, поскольку их результаты непосредственно влияют на производственный процесс. В этой книге представлены “жесткие факты” относительно выполнения (How to Do) процедуры GMP.
Электронная Книга «GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen» написана автором Ralf Gengenbach в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Немецкий
ISBN: 9783527626281
Описание книги от Ralf Gengenbach
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisfuhrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausrustungsgegenstande, Materialien, Arbeitsgange oder Systeme tatsachlich zu den erwarteten Ergebnissen fuhren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte fur medizinische Gerate, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie?en. Dieses Buch liefert «harte Fakten» hinsichtlich der Durchfuhrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma?nahmen – ein «Must have» fur Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung
