Книга "Критические пути к успеху в разработке лекарственных средств для центральной нервной системы" охватывает последние достижения в этой области и будет полезна всем, кто участвует в доклинических и ранних клинических испытаниях. Авторы описывают, как недавние инновации могут ускорить разработку новых препаратов для ЦНС, улучшить раннее выявление сигналов эффективности и токсичности, а также повысить безопасность последующих клинических испытаний.
В книге критически рассматривается нынешний кризис в фармацевтической отрасли и описываются необходимые меры для его преодоления, включая новые государственные нормативы и инновации внутри отрасли, призванные ускорить разработку лекарств для ЦНС в будущем.
Подробно описаны модели основных заболеваний ЦНС на животных, а также возможности последних in vitro и компьютерных моделей для имитации патологических состояний ЦНС и прогнозирования эффективности и побочных эффектов лекарств. Особое внимание уделяется растущему использованию биомаркеров и тому, как их можно эффективно применять на ранних стадиях клинических испытаний в качестве сигналов потенциальной эффективности препарата, а также возрастающей роли визуализации для определения дозы. Обсуждаются также когнитивные тесты, которые могут быть полезными индикаторами эффекта в пациентских популяциях.
Книга написана командой клинических ученых, участвующих в испытаниях лекарств для ЦНС более 20 лет, и основана на обширном опыте разработки лекарств и клинических испытаний. Она содержит практические рекомендации по успешному дизайну и проведению испытаний лекарств для ЦНС, избеганию потенциальных ловушек и соблюдению государственных нормативов.
Описывающий самые последние достижения в разработке препаратов для ЦНС, эта книга проведет вас через путь от пре-клинических исследований до ранних клинических испытаний. Благодаря опыту, накопленному авторами в области проведения экспериментов с участием животных при основных расстройствах ЦНС, а также разработке новейших лабораторных и компьютерных моделей, здесь представлен анализ подходов, которые могут значительно ускорить разработку новых препаратов группы ЦНС. Использование новейших маркеров в раннем клиническом тестировании и возрастающем значении визуализации для документационного отбора доз также рассматривается.
Электронная Книга «Critical Pathways to Success in CNS Drug Development» написана автором Michael F. Murphy в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781444318586
Описание книги от Michael F. Murphy
Covering the latest advances in CNS drug development, this book will guide all those involved in pre-clinical to early clinical trials. The authors describe how recent innovations can accelerate the development of novel CNS compounds, improve early detection of efficacy and toxicity signals, and increase the safety of later-stage clinical trials. The current crisis in the drug development industry is critically reviewed, as well as the steps needed to correct the problems, including new government-backed regulations and industry-based innovations designed to accelerate CNS drug development in the future. Animal-based models of major CNS disorders are described in detail, and the ability of the latest in vitro and computer-based models to simulate CNS disease states and predict drug efficacy and side-effects are examined. Particular attention is given to the growing use of biomarkers and how they can be used effectively in early human trials as signals of potential drug efficacy, as well as the increasingly important role of imaging studies to guide dose selection. Cognitive assessments that can be useful indicators of effect in patient populations are also discussed. Written by a team of clinical scientists involved in CNS drug trials for over 20 years, and based on a wealth of drug development and clinical trial experience, Critical Pathways to Success in CNS Drug Developmentis full of practical advice for successfully designing and executing CNS drug trials, avoiding potential pitfalls, and complying with government regulations
