Эта книга поможет читателю разобраться в правилах и нормативах FDA и предлагает комплексную стратегию по сокращению затрат на регуляторные вопросы и соответствие требованиям. В книге подробно рассказывается о шести стратегиях, позволяющих экономно соответствовать правилам FDA, одновременно поддерживая безопасность продукции и улучшая общественный доступ за счет контроля затрат. Книга содержит полезные практические рекомендации, проиллюстрированные отраслевыми кейсами из фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности.
Автор книги ориентирует читателя в правилах регуляции FDA и предлагает всеобъемлющую стратегию уменьшения затрат в регуляторатно-согласующих вопросах и выполнения их. В книге объясняются шесть стратегий эффективно и с минимальными затратами выполнять правила регуляции FDA достигли поддержания безопасности продуктов и улучшения общественного доступа путем контроля затрат. Книга представляет полезные и практические примеры из отраслевых исследований в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности.
Электронная Книга «Cost-Contained Regulatory Compliance. For the Pharmaceutical, Biologics, and Medical Device Industries» написана автором Sandy Weinberg в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470933503
Описание книги от Sandy Weinberg
This book guides the reader through FDA regulation guidelines and outlines a comprehensive strategy for cost reduction in regulatory affairs and compliance. This book explains six strategies to cost-effectively comply with FDA regulations while maintaining product safety and improving public access through cost controls. It provides useful and practical guidance through industry case studies from pharmaceutical, biotech, and medical device industries.
