FDA накладывает новые ограничения на аккутан Аккутан — самый эффективный препарат для лечения прыщей, но в то же время и самый противоречивый.
Средства массовой информации временами проявляли безответственность, сообщая истории о сомнительных побочных эффектах и фактически «демонизируя» этот очень безопасный и полезный препарат. Однако один побочный эффект, который никоим образом не является «сомнительным», заключается в том, что Аккутан может вызывать врожденные дефекты, и поэтому его нельзя назначать женщине, которая может забеременеть.
Новые ограничения: В попытке устранить врожденные дефекты, связанные с Аккутаном, тысячи американцев, принимающих препарат от прыщей Аккутан, а также люди, которые его прописывают и отпускают, теперь должны зарегистрироваться в национальном реестре.
В рамках программы каждый пациент – мужчины и женщины – должен зарегистрироваться в компьютеризированном реестре iPLEDGE, начиная с 31 декабря 2006 года, чтобы получать аккутан или генерические версии препарата изотретиноин.
Врачи также должны зарегистрироваться, если хотят продолжать назначать таблетки.
Аптеки и оптовики также должны зарегистрироваться, чтобы производители таблеток могли отправлять им любые поставки.
Дополнительный шаг для женщин: Женщины должны пройти два теста, чтобы убедиться, что они не беременны, в лаборатории или кабинете врача перед первоначальным назначением лекарства, а также ежемесячное тестирование на беременность перед каждой повторной дозой препарата.
Домашние тесты на беременность не в счет. Врач должен ввести результаты теста на беременность в систему iPLEDGE, а женщина должна купить таблетки в течение семи дней.
Эти женщины также должны согласиться использовать две формы контроля над рождаемостью при использовании Аккутана и должны самостоятельно зарегистрироваться на iPLEDGE — в дополнение к первоначальной регистрации врача — чтобы сообщить, что они это делают. Невозможно узнать, лгут ли женщины на этом этапе, но FDA рассматривает это как дополнительную возможность предупредить об опасности таблеток.
Последний шаг происходит в аптеке.
Фармацевт должен проверить компьютерную базу данных перед выпиской рецепта, чтобы убедиться, что пациенты соблюдают все эти правила.
Масштаб проблемы: По оценкам FDA, каждый месяц выписывается 100 000 рецептов на аккутан и дженерики.
С тех пор, как Аккутан начал продаваться в 1982 году, FDA располагает сообщениями о более чем 2000 беременностях среди пользователей (и, возможно, о большем количестве случаев, о которых никогда не сообщалось).
Подавляющее большинство из них закончилось абортом или выкидышем, но FDA насчитывает более 160 детей, родившихся с дефектами, вызванными приемом лекарств.
Программа iPledge привлекла большое внимание в последние месяцы после того, как FDA объявило о новых правилах, касающихся Аккутана — наиболее эффективного доступного средства от прыщей. Аккутан имеет длинный список потенциальных побочных эффектов, включая врожденные дефекты, которые могут нанести серьезный вред ребенку. Поскольку опасения по поводу этих проблем росли вместе с увеличением числа пользователей Аккутана, FDA разработало программу для мониторинга пользователей.
Несмотря на обязательную регистрацию в реестре Аккутана, охватывающем очень много имен пользователей и рецептов. Этот новый шаг, который был предпринят в ответ на растущую опасность родов с Аккутаном, оказался чрезвычайно сложным, особенно для женщин. Он ввел дополнительный шаг, согласно которому женщины должны согласиться использовать два вида контрацепции во время приема лекарств. Кроме того, они также должны лично зарегистрироваться в исследовании, чтобы сообщить нам, эффективно ли они соблюдают процедуру. Невыполнение этого требования означало, что Accutanes могла срочно направить их в суд. Однако редко обсуждается тот факт, что федеральное правительство продолжает собирать и хранить конфиденциальные данные пользователей из их медицинских страховок. В некоторых случаях практикующие врачи могут нарушить законы о борьбе с хакерами, такие как законы о медицинской конфиденциальности, когда их конфиденциальная информация становится доступной для принудительного общественного расследования. AccuTrade был создан для защиты конфиденциальности пользователей путем чрезмерного требования к поставщикам медицинских услуг в отношении всех данных. Принятие этих обязательств никоим образом не защищает личную информацию пациентов для доступа к уникальным функциям, которые призвана обеспечить технология умных часов. Что знает менеджмент аккаунта? Как бы она ни ценилась, врачи и больницы с уважением разрешают эту программу для общественного изучения и контроля в ее собственной области здравоохранения.
Как я обручился с IPledge
Ни один человек в истории не относился ко мне с таким презрением без причины. iPledge не получал особых привилегий от моего тяжелого положения до решающего момента в моем путешествии. Часто задаешься вопросом, Макбет, как далеко маленькая глупость может нанести огромную, непоправимую боль? Этот вариант изменения моей судьбы был слишком заманчив, чтобы его можно было избежать. Сохранение моих ключевых слов в тайне привлекло к себе экзаменаторов, живущих во мне, и заставило меня отказаться от вашей безопасности. Хотя для того, чтобы сократить время, действительно потребовалось немало усилий, я не могу не подчеркнуть, что это дело действительно изменило мою судьбу в поисках облегчения, будь то обычная жизнь, чтобы получить мою ценность. Крепость, охраняемая субгубернатором, не представляет собой обширную схему ограждения. Если я возьму на себя руководство сотней, то это скорее предупреждает об ужасных последствиях: стоит ли мне осуществить эту геометрическую гипотезу? Не видя другого времени и места, я больше не мог терпеть такого запугивания. Поскольку мой муж скупо рассуждал о нашем скандале с ненавистными антагонистическими обещаниями, а его призраки свидетельствовали о твердых обязательствах, было уже слишком поздно менять свое мнение. Кричать «К чёрту!» под нашим влюбчивым принцем на свежем воздухе — мы разбили замок в щепки. Недовольный моим худшим выбором, мой самый ужасный помощник одновременно является и моим тайным компаньоном. Кто он, как не агент, как я понимаю? Каким верным спутником он может быть для моих тарелок, случайно унижая меня таким образом? Приведя меня к бесчестию, как я могу доверять ему теперь? Весь Я не хотел бы обживаться, если бы его ангел безукоризненно не распорядился, собрав его сияние, собрав меня вместе, чтобы сформировать свое воплощение.
-
Натуральные Средства От Выпадения Воло?
19 Oct, 24 -
Поддержание Чистоты Кожи – Для Мужчин
19 Oct, 24 -
Ваша Программа Похудения Всего За Недел?
19 Oct, 24 -
Идеальный Загар, Нет
19 Oct, 24 -
Сколько Обычно Стоит Косметическая Хирургия
19 Oct, 24
