Книга “Preclinical Development Handbook” от группы авторов представляет собой простой и понятный ресурс, который поможет вам успешно пройти все этапы разработки лекарственных препаратов на доклиническом этапе. В книге рассматриваются основные и комплексные методы оптимизации, токсичности, фармакогеномики, моделирования и регулирования. В этом единственном, универсальном и простом в использовании ресурсе обсуждаются все вопросы, которые необходимо учитывать, а также даются подробные инструкции по современным методам и техникам. Каждая глава была написана одним или несколькими ведущими экспертами в данной области. Авторы, представляющие множество дисциплин, связанных с предварительным токсикологическим скринингом и тестированием, предоставляют вам инструменты, необходимые для применения эффективного междисциплинарного подхода. Редактор, имеющий более тридцати лет опыта работы с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, тщательно проверил каждую главу, чтобы убедиться, что каждая из них является полной, точной и ясной. Среди ключевых тем, затронутых в книге: * тесты на цитогенетику млекопитающих in vitro * фототоксичность *
Книга "Руководство по преклиническому развитию" от небольшой группы авторов, в предстоящем издании вы получите пошаговое руководство для успешного начала и проведения основных фаз процессов преклинической разработки лекарств.
Данная книга предоставляет базовые, всеобъемлющие материалы по выбору и оптимизации потенциальных лекарств, токсичности, фармакогеномики, моделирования и регуляций. Она охватывает все вопросы, которые должны быть рассмотрены, и дает подробное описание существующих методов и подходов.
Каждый раздел был написан одним или нескольким ведущими специалистами в данной области. Авторами, представленными через многие дисциплины, участвующие в преклинических исследованиях токсикологии и тестированиях, обеспечивают вас инструментами, нужными для применения эффективного междисциплинарного подхода.
Редактор, обладающий более чем 30-летним опытом работы с фармацевтическими биотехнологическими компаниями, тщательно проверил каждый раздел, чтобы убедиться, что каждый раздел полный, достоверный и ясный. В числе ключевых тем рассматриваются: * Исследования цитогенетики млекопитающих * Фототоксичность * Исследования на канцерогенность * Фармагеномика персональной медицины * Бридинг исследования * Токсикогеномика и токсикопротеомика.
Каждая глава представляет собой полное исследование проблем, которые могут возникнуть и их решения. Авторы также указывают ограничения различных методов и техник, используемых при определении безопасности и эффективности лекарства на преклинический стадии.
Это практическое руководство для фармацевтических ученых, задействованных в преклинические испытания, позволяя им провести и документально зафиксировать преклинические теста безопасности для соответствия всем требованиям FDA перед началом клинических тестов.
Электронная Книга «Preclinical Development Handbook» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470249048
Описание книги от Группа авторов
A clear, straightforward resource to guide you through preclinical drug development Following this book's step-by-step guidance, you can successfully initiate and complete critical phases of preclinical drug development. The book serves as a basic,comprehensive reference to prioritizing and optimizing leads, toxicity, pharmacogenomics, modeling, and regulations. This single definitive, easy-to-use resource discusses all the issues that need consideration and provides detailed instructions for current methods and techniques. Each chapter was written by one or more leading experts in the field. These authors, representing the many disciplines involved in preclinical toxicology screening and testing, give you the tools needed to apply an effective multidisciplinary approach. The editor, with more than thirty years' experience working with pharmaceutical and biotechnology companies, carefully reviewed all the chapters to ensure that each one is thorough, accurate, and clear. Among the key topics covered are: * In vitro mammalian cytogenetics tests * Phototoxicity * Carcinogenicity studies * The pharmacogenomics of personalized medicine * Bridging studies * Toxicogenomics and toxicoproteomics Each chapter offers a full exploration of problems that may be encountered and their solutions. The authors also set forth the limitations of various methods and techniques used in determining the safety and efficacy of a drug during the preclinical stage. This is a hands-on guide for pharmaceutical scientists involved in preclinical testing,enabling them to perform and document preclinical safety tests to meet all FDA requirements before clinical trials may begin.
