Книга "Global New Drug Development" посвящена разработке новых лекарств и описывает сложный, дорогостоящий и рискованный процесс создания новых препаратов. Успех этого процесса во многом зависит от интенсивного взаимодействия различных отделов организации, занятых в разработке лекарств, внешних исследователей и поставщиков услуг, постоянного диалога с регулирующими органами, плательщиками, академическими экспертами, клиницистами и пациентскими организациями. Разработка лекарств является наиболее важной частью жизненного цикла препарата, поскольку от нее зависит успешность его выхода на рынок и дальнейшего присутствия на нем. Книга представляет собой введение в область разработки лекарств с четким обзором различных процессов, приводящих к успешному созданию нового лекарства, а также регуляторных путей, которые используются для запуска нового препарата на рынок, который был бы безопасным и эффективным. Это наиболее всесторонняя и подробная книга о разработке лекарств, которую я когда-либо читал, и я уверен, что она станет стандартом курсов по разработке лекарств, таких как те, что преподаются на магистерском уровне в моем университете... Я считаю, что в свете увеличения интеграции корпоративного и академического подходов к разработке лекарств обе стороны могут прочитать эту книгу... (и, следовательно)... эта книга не могла быть более своевременной. " Профессор Майк Коулман, Университет Астон, Великобритания (из его обзора окончательного рукописи).
Книга доступна только на английском языке:
Измените описание на более актуальное.
Электронная Книга «Global New Drug Development» написана автором Jan A. Rosier в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118414866
Описание книги от Jan A. Rosier
The development of new drugs is very complex, costly and risky. Its success is highly dependent on an intense collaboration and interaction between many departments within the drug development organization, external investigators and service providers, in constant dialogue with regulatory authorities, payers, academic experts, clinicians and patient organizations. Within the different phases of the drug life cycle, drug development is by far the most crucial part for the initial and continued success of a drug on the market. This book offers an introduction to the field of drug development with a clear overview of the different processes that lead to a successful new medicine and of the regulatory pathways that are used to launch a new drug that are both safe and efficacious. “This is the most comprehensive and detailed book on drug development I have ever read and I feel that it is likely to become a staple of drug development courses, such as those taught at Masters Level in my own University…. I think in the light of increasing integration of company and academic approaches to drug development both sides can read this book.. (and, therefore)… this book could not be more timely. “ Professor Mike Coleman, University of Aston., UK ( from his review of the final manuscript)
