«Производство плазменных белков для терапевтического применения» - это фундаментальный труд, посвященный современному состоянию науки и технологий производства белков плазмы крови. В книге собраны статьи 80 ведущих мировых экспертов в этой области.
Монография состоит из 5 разделов. В первом разделе представлена история развития трансфузиологии и плазмафереза от истоков до наших дней. Рассмотрено становление промышленной фракционированной плазмы от первых опытов до многомиллиардной индустрии.
Во втором разделе детально описаны 24 наиболее важных белка плазмы, включая факторы свертывания, альбумин, иммуноглобулины и др. Для каждого белка приведены данные о физиологии, биохимии, механизме действия, технологии производства и клиническом применении.
Третий раздел посвящен вопросам обеспечения вирусной безопасности и снижения риска передачи губчатых энцефалопатий при использовании препаратов плазмы.
В четвертом разделе рассмотрены регуляторные требования и практические аспекты заготовки плазмы, контроля качества, регистрации продукции, фармаконадзора и промышленного производства.
Пятый раздел анализирует экономику и коммерческие тенденции в плазменной индустрии, включая прогнозы развития в XXI веке с акцентом на Азиатский регион.
Таким образом, книга дает полноценное представление о биологических, технологических, регуляторных и экономических аспектах производства препаратов плазмы крови для клинического применения.
Электронная Книга «Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use» написана автором Joseph Bertolini в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118356784
Описание книги от Joseph Bertolini
Sets forth the state of the science and technology in plasma protein production With contributions from an international team of eighty leading experts and pioneers in the field, Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use presents a comprehensive overview of the current state of knowledge about the function, use, and production of blood plasma proteins. In addition to details of the operational requirements for the production of plasma derivatives, the book describes the biology, development, research, manufacture, and clinical indications of essentially all plasma proteins with established clinical use or therapeutic potential. Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use covers the key aspects of the plasma fractionation industry in five sections: Section 1: Introduction to Plasma Fractionation initially describes the history of transfusion and then covers the emergence of plasma collection and fractionation from its earliest days to the present time, with the commercial and not-for-profit sectors developing into a multi-billion dollar industry. Section 2: Plasma Proteins for Therapeutic Use contains 24 chapters dedicated to specific plasma proteins, including coagulation factors, albumin, immunoglobulin, and a comprehensive range of other plasma-derived proteins with therapeutic indications. Each chapter discusses the physiology, biochemistry, mechanism of action, and manufacture of each plasma protein including viral safety issues and clinical uses. Section 3: Pathogen Safety of Plasma Products examines issues and procedures for enhancing viral safety and reducing the risk of transmissible spongiform encephalopathy transmission. Section 4: The Pharmaceutical Environment Applied to Plasma Fractionation details the requirements and activities associated with plasma collection, quality assurance, compliance with regulatory requirements, provision of medical affairs support, and the manufacture of plasma products. Section 5: The Market for Plasma Products and the Economics of Fractionation reviews the commercial environment and economics of the plasma fractionation industry including future trends, highlighting regions such as Asia, which have the potential to exert a major influence on the plasma fractionation industry in the twenty-first century.
