Книга "Химическая технология в фармацевтической индустрии. От НИОКР до производства" посвящена уникальным элементам процесса разработки лекарств в рамках науки химической технологии и фармацевтического НИОКР. Книга предназначена для использования в качестве профессионального справочника и, возможно, учебника в области фармацевтической технологии и фармацевтических наук. Многие экспериментальные методы, связанные с разработкой фармацевтических процессов, изучаются на практике. Эта книга предназначена для предоставления многих важных концепций, которые инженерам НИОКР и производства следует знать и с которыми следует быть знакомыми, если они хотят достичь успеха в фармацевтической индустрии. К ним относятся основы аналитики для количественного определения компонентов реакции, которые часто пропускаются в книгах по химической технологии реакций и кинетике. Кроме того, "Химическая технология в фармацевтической индустрии" представляет современные методы анализа данных для кинетического моделирования и расширяет эти концепции на стратегии "Качество по дизайну" для регулирующих органов. Для современных специалистов также новы и представлены инструменты моделирования процессов "in-silico", которые упрощают подходы к экспериментальному скринингу. Непрерывные процессы, хотя и являются общепринятыми для химической технологии, уникальны в этом контексте из-за широкого диапазона масштабов и сложной экономики, связанной с преобразованием существующей емкости для партионного производства. Книга будет разделена на четыре отдельных, но связанных между собой части. Эти части будут посвящены основам аналитических методов для инженеров, термодинамическому моделированию и, наконец, содержат приложение с общими инженерными инструментами и примерами их применения.
"Химическое инженерное проектирование в фармацевтической индустрии. От НИОКР до производства"
Эта книга затрагивает различные уникальные аспекты процесса разработки лекарств в рамках науки химического инженерного проектирования и фармацевтического НИОКР. Книга предназначена для использования в качестве профессионального справочного материала и потенциально как учебного пособия в области фармацевтического инженерного проектирования и фармацевтических наук. Многие экспериментальные методы, связанные с разработкой фармацевтических процессов, изучаются на практике. Эта книга призвана предоставить множество важных концепций, которые инженерам НИОКР и производства должны знать и быть знакомыми, если они хотят достичь успеха в фармацевтической индустрии. Среди них основные аналитические методы для количественного определения компонентов реакции, которые часто пропускаются в книгах по химическому инженерному проектированию и кинетике. Кроме того, "Химическое инженерное проектирование в фармацевтической индустрии" представляет современные методы анализа данных для кинетического моделирования и расширяет эти концепции до стратегий "Качество по дизайну" для регулирующих документов. Для текущих специалистов также новым и представленным здесь являются инструменты моделирования процессов "в сети", которые оптимизируют экспериментальные методы скрининга. Непрерывная обработка потоком, хотя и широко используется в химическом инженерном проектировании, в этом контексте является уникальной из-за шкалы и сложной экономики, связанной с преобразованием существующих пакетных производственных мощностей. Книга будет разделена на четыре отдельные, но связанные части. В этих частях будут рассмотрены основы аналитических техник для инженеров, термодинамическое моделирование и, наконец, предоставлено приложение с общими инженерными инструментами и примерами их применения.
Электронная Книга «Chemical Engineering in the Pharmaceutical Industry. R&D to Manufacturing» написана автором David J. am Ende в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470882214
Описание книги от David J. am Ende
This book deals with various unique elements in the drug development process within chemical engineering science and pharmaceutical R&D. The book is intended to be used as a professional reference and potentially as a text book reference in pharmaceutical engineering and pharmaceutical sciences. Many of the experimental methods related to pharmaceutical process development are learned on the job. This book is intended to provide many of those important concepts that R&D Engineers and manufacturing Engineers should know and be familiar if they are going to be successful in the Pharmaceutical Industry. These include basic analytics for quantitation of reaction components– often skipped in ChE Reaction Engineering and kinetics books. In addition Chemical Engineering in the Pharmaceutical Industry introduces contemporary methods of data analysis for kinetic modeling and extends these concepts into Quality by Design strategies for regulatory filings. For the current professionals, in-silico process modeling tools that streamline experimental screening approaches is also new and presented here. Continuous flow processing, although mainstream for ChE, is unique in this context given the range of scales and the complex economics associated with transforming existing batch-plant capacity. The book will be split into four distinct yet related parts. These parts will address the fundamentals of analytical techniques for engineers, thermodynamic modeling, and finally provides an appendix with common engineering tools and examples of their applications.
