Требования К Записи Iso 9001

Требования к записи ISO 9001: обеспечение соответствия и доказательств

ISO 9001 — признанный во всем мире стандарт систем менеджмента качества. Он содержит руководящие принципы и требования для организаций по созданию и поддержанию эффективных методов управления качеством. Одним из важнейших аспектов соответствия ISO 9001 является документирование и хранение записей. Записи служат материальным свидетельством выполненной деятельности и достигнутых результатов, устанавливая соответствие установленным требованиям. В этой статье мы рассмотрим важность требований к записям ISO 9001 и найдем ссылки на раздел 4.2.4, посвященный контролю за записями, в стандарте ISO 9001:2008.

Записи играют жизненно важную роль в демонстрации соблюдения организацией стандартов качества. Во время аудита ISO аудиторы полагаются на записи, чтобы оценить эффективность системы управления качеством компании. Эти аудиторы стремятся получить доказательства того, что требуемые записи велись надлежащим образом. Например, при проверке системы корректирующих и предупреждающих действий аудиторы будут искать отчет CAPA (Корректирующие и предупреждающие действия). Этот отчет служит доказательством того, что организация выполнила требования, изложенные в Разделе 8.5.2 (Корректирующие действия) и Разделе 8.5.3 (Превентивные действия).

Стандарт ISO 9001:2008 прямо подчеркивает важность контроля записей. Раздел 4.2.4, озаглавленный «Управление записями», упоминается во многих разделах стандарта. Важно отметить, что хотя стандарт определяет шесть обязательных процедур, он содержит двадцать одну ссылку на контроль записей. Это иллюстрирует огромную важность, придаваемую контролю документации в стандарте ISO 9001:2008.

Чтобы глубже понять ссылки на раздел 4.2.4 стандарта ISO 9001:2008, давайте рассмотрим различные разделы, в которых они встречаются:

1. 4.2.3 – Контроль документов: В этом разделе основное внимание уделяется контролю и управлению документами в рамках системы менеджмента качества. Записи, связанные с контролем документации, такие как утверждения и изменения, необходимы для демонстрации соответствия.

2. 5.6.1 – Анализ со стороны руководства, общий: Записи, связанные с анализом со стороны руководства, включая протоколы совещаний, планы действий и решения, служат свидетельством приверженности организации постоянному совершенствованию.

3. 6.2.2 – Компетентность, обучение и осведомленность: записи о компетентности сотрудников, программах обучения и инициативах по повышению осведомленности отражают усилия организации по повышению навыков и знаний сотрудников.

4. 7.1 – Планирование реализации продукции. Записи, созданные на этапе планирования, такие как планы проекта, блок-схемы процессов и оценки рисков, демонстрируют систематический подход организации к реализации продукции.

5. 7.2.2 - Анализ требований, связанных с продукцией: Записи требований потребителя, спецификаций и результатов их анализа гарантируют, что организация точно понимает и соответствует ожиданиям потребителя.

6. 7.3.2 – Исходные данные для проектирования и разработки. Записи исходных данных для проектирования, включая требования заказчика, нормативные стандарты и технико-экономические обоснования, обеспечивают основу для последующих действий по проектированию и разработке.

7. 7.3.4 – Обзор проектирования и разработки. Записи обзоров проектирования и разработки, протоколы совещаний и результаты анализа проекта подтверждают, что процесс проектирования соответствует установленным требованиям, и определяют необходимые улучшения.

8. 7.3.5 – Верификация проекта и разработки. Записи о действиях по проверке проекта, результатах испытаний и критериях приемки демонстрируют, что проект соответствует установленным требованиям.

9. 7.3.6 – Валидация проекта и разработки: Записи о действиях по валидации проекта, протоколы испытаний, результаты испытаний и критерии приемки устанавливают, что выходные данные проекта подходят для использования по назначению.

10. 7.3.7 - Контроль изменений в проекте и разработке: Записи об изменениях в проекте, запросах на изменения, утверждениях и оценках их воздействия гарантируют, что модификации должным образом контролируются и проверяются.

11. 7.4.1 – Процесс закупок: Записи, связанные с процессом закупок, такие как оценки поставщиков, контракты и спецификации заказов, демонстрируют соответствие требованиям к закупкам.

12. 7.5.2 - Валидация процессов производства и предоставления услуг. Записи о деятельности по валидации процессов, включая результаты испытаний и критерии приемки, предоставляют доказательства того, что процессы производства и обслуживания последовательно соответствуют требованиям.

13. 7.5.3 – Идентификация и отслеживание: записи идентификации продукции, журналы отслеживания, а также номера партий или серийные номера позволяют организации отслеживать продукцию на протяжении всего жизненного цикла производства и обслуживания.

14. 7.5.4 – Собственность клиента. Записи, относящиеся к собственности клиента, такие как инвентарные журналы и документы коммерческого учета, обеспечивают правильное обращение и защиту материалов, принадлежащих клиенту.

15. 7.6 – Управление мониторингом и измерением (2 ссылки): Эти ссылки встречаются в разделе 7.6, посвященном контролю и калибровке устройств мониторинга и измерения. Записи о калибровке, техническом обслуживании и результатах измерений подтверждают точность оборудования для мониторинга и измерений.

16. 8.2.2 - Внутренний аудит. Записи о деятельности внутреннего аудита, включая планы аудита, контрольные списки и отчеты об аудите, служат свидетельством приверженности организации проведению регулярных аудитов и выявлению областей для улучшения.

17. 8.2.4 – Мониторинг и измерение продукции: Записи о деятельности по мониторингу и измерению продукции, такие как отчеты об инспекциях и протоколы испытаний, устанавливают соответствие установленным требованиям к продукции.

18. 8.3 - Контроль несоответствующей продукции: Записи о несоответствиях, корректирующих действиях и их результатах демонстрируют систематический подход организации к устранению несоответствующей продукции.

19. 8.5.2 - Корректирующие действия: Записи о корректирующих действиях, включая анализ первопричин, планы действий и мероприятия по проверке, предоставляют свидетельство усилий организации по устранению причин несоответствий.

20. 8.5.3 - Превентивные действия: Записи о превентивных действиях, таких как оценки рисков, упреждающие меры и оценки их эффективности, демонстрируют проактивный подход организации к предотвращению потенциальных проблем.

Ссылаясь на раздел 4.2.4 (Контроль записей) в этих различных разделах, стандарт ISO 9001:2008 подчеркивает необходимость хранения записей и контроля во всей системе управления качеством. Эти записи служат ощутимой демонстрацией приверженности организации качеству, соблюдению требований и постоянному совершенствованию.

В заключение отметим, что требования к документации ISO 9001 жизненно важны для организаций, стремящихся достичь и поддерживать соответствие стандарту. Записи служат объективным свидетельством выполненной деятельности и достигнутых результатов, устанавливая соответствие установленным требованиям. Ссылки на раздел 4.2.4 (Контроль записей) в стандарте ISO 9001:2008 подчеркивают широко распространенную важность контроля записей в различных процессах и этапах системы менеджмента качества. Эффективно ведя и сохраняя записи, организации могут продемонстрировать свою приверженность качеству и повысить общую производительность.

• Раскрыты Главные Секреты Домашнего Бизнеса

  19 Oct, 24

• Нужен Ли Мне Бизнес-Ангел?

  19 Oct, 24

• Увеличение Производительности С Помощью Сельскохозяйственной Техники Для Вашей Ферм?

  19 Oct, 24

• Как Сделать Ваш Сайт Привлекательным Для Поисковых Роботов

  19 Oct, 24

• Преимущества Измельчителей Пищи

  19 Oct, 24

• Внутренний Онлайн-Перевод Средств

  19 Oct, 24

• Термиты, Постельные Клопы И Тараканы: 3 Надоедливых Вредителя, Которых Следует Держать Подальше От Дома

  19 Oct, 24

• Способы Заработать Деньги В Интернете. Часть 2

  19 Oct, 24

• Заработайте Дополнительные Деньги В Интернете: Зарабатывайте Больше Обеими Руками

  19 Oct, 24

• Работа На Дому По Вводу Данных: Как Добиться В Них Успеха

  19 Oct, 24