Квалификация и оценка поставщиков играют решающую роль в фармацевтическом секторе, обеспечивая устранение крупных поставщиков и поддержание высоких стандартов качества.
Процесс и процедуры квалификации поставщиков включают в себя оценку потенциала, возможностей и репутации поставщика, прежде чем ему будет разрешено участвовать в торгах на конкретный фармацевтический продукт. Продавцам крайне важно знать первоначальных производителей вспомогательных веществ и активных ингредиентов, а также любых последующих переупаковщиков, перемаркировщиков и организаций, участвующих в цепочке поставок.
Фармацевтические компании несут ответственность за создание процессов, обеспечивающих контроль над деятельностью и качеством аутсорсинговых сторон.
Этот контроль определяется процедурами, установленными в биофармацевтической промышленности.
Стандарты начинаются с квалификации оборудования на этапе разработки, за которой следует валидация производственного процесса, контроль процесса и документация во время производства.
Первым шагом в процедуре квалификации поставщика является определение того, являются ли аспекты поставщика практичными.
Это включает в себя официальную регистрацию, формальные проверки и проверки рекомендаций бывших клиентов и международных агентств.
Кроме того, ценную информацию могут дать пробные закупки в небольших количествах и неформальный сбор местной информации.
В странах, где отсутствуют функциональные регулирующие органы и лаборатории по контролю качества лекарственных средств, следует прилагать дополнительные усилия для проверки рекомендаций новых поставщиков, а закупки следует совершать только у тех поставщиков, которые известны как поставщики качественной продукции.
Кроме того, фармацевтические компании должны обеспечить соответствие закупаемых препаратов высоким стандартам качества согласно международным нормам.
Они должны убедиться, что лекарства прошли тщательную проверку качества.
Фармацевтические продукты могут значительно различаться по составу и биодоступности от одного поставщика к другому, и эти различия могут иметь терапевтически значимые последствия.
Поэтому следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса об изменении поставщиков, особенно лекарств от хронических заболеваний, и перед внесением каких-либо изменений следует тщательно оценить соотношение затрат и выгод. Изменения в лекарственной форме могут иметь разрушительные последствия и требовать переобучения пациентов и поставщиков медицинских услуг.
Эффективная система обеспечения качества квалификации и процедур поставщиков состоит из четырех компонентов.
Первый компонент — выбор надежных поставщиков, которые стабильно поставляют качественные лекарства.
Во-вторых, следует использовать существующие механизмы, такие как Схема сертификации ВОЗ по качеству фармацевтической продукции, поступающей в международную торговлю.
В-третьих, создание программы отчетности о дефектах продукции позволяет выявлять и решать проблемы качества.
Наконец, проведение целевого контроля качества гарантирует соответствие лекарств необходимым стандартам.
Необходимо проводить физический досмотр фармацевтических материалов и тщательно проверять их при получении.
Это обеспечивает наличие формальной системы, поощряющей сообщать о плохом качестве продукции с использованием заранее распечатанных простых форм отчетности.
Отчеты должны быть тщательно проверены, и в случае обнаружения продукции низкого качества должны быть предприняты соответствующие последующие действия.
При необходимости это может включать отзыв продукции.
Репортер должен быть проинформирован о результатах и принять немедленные меры.
Это стимулирует дальнейшее участие в программе отчетности.
Отчеты о дефектах продукции и результаты должны регистрироваться как часть системы мониторинга поставщика.
При эффективном управлении может не возникнуть необходимости проводить контроль качества каждой партии каждого полученного препарата.
Плановое тестирование может быть ограничено новыми поставщиками и чувствительной продукцией.
Однако все государственные системы снабжения лекарственными средствами должны иметь доступ к лабораториям контроля качества для проверки подозрительных лекарственных препаратов.
В заключение, квалификация и процедуры поставщиков в фармацевтической промышленности имеют решающее значение для обеспечения закупок высококачественных лекарств.
Благодаря комплексному процессу оценки фармацевтические компании могут выбирать надежных поставщиков, соблюдать международные стандарты и создавать эффективные системы обеспечения качества.
Прилежно внедряя эти процедуры, фармацевтические компании могут поддерживать целостность своих цепочек поставок и защищать здоровье и благополучие пациентов.
-
Попова, Вера Николаевна
19 Oct, 24 -
Зиновий Отенский
19 Oct, 24 -
Коупленд, Аарон
19 Oct, 24 -
Причины Замены Прокладки Клапанной Крышки
19 Oct, 24 -
Топ - Все О Смартфонах
19 Oct, 24 -
Чем Отличается Флюид От Крема?
19 Oct, 24
