"Randomised Clinical Trials" - это книга, которая описывает методологию проведения клинических испытаний, включая разработку протоколов, сбор данных, рандомизацию, анализ и отчетность. Несмотря на то, что эта книга содержит много информации, она доступна даже для тех, кто не имеет опыта в проведении клинических испытаний. Книга объясняет все статистические, регуляторные и практические компоненты, необходимые для проведения рандомизированных клинических испытаний. Она также предоставляет множество примеров и тематических исследований из сферы промышленности
Эта книга от автора Дэвида Маша (David Machin) охватывает всю методологию проведения клинических испытаний: начиная с разработки протоколов, заканчивая анализом данных. Этот системный ресурс затрагивает статистические, нормативные и практические основы, необходимые для запуска рандомизированных клинических испытаний. В помощи усвоению всех этапов процесса принятия участия в клиническом исследовании читателю содействуют многочисленные примеры из различных источников.
В новом издании книга была основательно обновлена: во внутри, в том числе новые главы, посвященные структурам для повторных измерений, скудости, кластерных и ступеньчатых исследований. Другие новые разделы охватывают контроль за безопасностью, биомаркеры и исследования по выполнимости. Обновленные и расширенные разделы касаются ситуаций, где задействованы сразу несколько органов, различные части тела или конкурирующие риски, подгрупп анализов и множественных результатов.
Книга написана командой авторов с большим опытом реализации клинических испытаний и она:
1. Insightful: охватывает все стороны рандомизации; 2. Comprehensive: содержит разнообразные главы и образцы, а также информацию о новых нормативов; 3. Thorough: рассматривает фундаментальные рандроированные испытания; 4. Multidisciplinary: описывает разные типы протоколов; 5. Practical and up-to-date: включает новые главы и концепции. Авторский коллектив: Основные авторы: Дэвид Маш (David M. A. Machin), International Prevention Research Institute Такеру Охара (Takeru Ohe), Tohoku University Джеймс А. Робинсон (James A. Robinson), Национальный институт здравоохранения Эдвин Р. Виднер (Edwin R. Vincent), Международный исследовательский институт профилактической медицины Элессе Джонсон (Eleesa Johnson), Фонд Рокфеллера Мазунг Мвицванда (Mazung Mwitza), Японский Фонд по международному развитию Рассматриваемые темы: 1. Клинические испытания: методы борьбы с осложнениями и отзывами пациента 2. Управление данными: Рамки протоколов и руководства для действий. 3. Методы мониторинга безопасности. 4. Биологические исследования: поддержка биомаркерами. 5. Обоснование практической реализаций. Это обязательная для прочтения книга для всех, кто принимает участие в клинических исследованиях: от врачей и медицинских менеджеров до статистических работников и практиков здравоохранения.
Электронная Книга «Randomised Clinical Trials - David Machin» написана автором David Machin в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781119524670
Описание книги от David Machin
Randomi sed Clinical Trials: Design, Practice and Reporting provides a detailed overview of the methodology for conducting clinical trials, including developing protocols, data capture, randomisation, analysis and reporting. Assuming no prior background, this user-friendly resource describes the statistical, regulatory, and practical components required for conducting randomised clinical trials. Numerous examples and case studies from industry, academia, and the research literature help readers understand each stage of the clinical trial process. This second edition contains extensively revised material throughout, including new chapters covering designs for repeated measures, non-inferiority, cluster and stepped wedge trials. Other new chapters describe data and safety monitoring, biomarker studies, and feasibility studies. Updated and expanded sections discuss situations where multiple organs, different body locations or competing risks are involved, subgroup analysis, and multiple outcomes. Written by an author team with extensive experience in conducting clinical trials, this book: Provides comprehensive coverage of randomised clinical trials, ranging from basic to advanced Features several new chapters, updated case studies and examples, and references to changes in regulations Explains basic randomised trials, including the parallel two-group controlled trial with a single outcome measure Covers paired trial designs and trials with more than two interventions Includes a chapter on miscellaneous topics such as adaptive designs, large simple trials, Bayesian methods for very small trials, alpha-spending functions and the predictive probability test Randomi sed Clinical Trials is essential reading for clinicians, nurses, data managers, and medical statisticians involved in clinical trials, and for health practitioners responsible for direct patient care in a clinical trial setting.
