Это практическое руководство по производству и изготовлению биофармацевтических препаратов. Хотя о науке биофармацевтики написано много, существует потребность в актуальной информации по ключевым вопросам на всех этапах разработки и производства коммерчески жизнеспособных биофармацевтических препаратов. Эта книга помогает заполнить пробел в этой области, рассматривая все аспекты производства биофармацевтических препаратов, от разработки и формулировки до производства и упаковки.
Книга написана группой экспертов из промышленности и академических кругов и фокусируется на реальных методах поддержания целостности продукта на протяжении всего процесса коммерциализации, давая четкое объяснение основам и важнейшим этапам разработки. Охватываются такие темы как: подходы к обеспечению стабильности продукта на этапе научных исследований и ранней разработки; создание коммерчески жизнеспособных формуляций для жидких и лиофилизированных лекарственных форм; оптимальные методы хранения, упаковки и транспортировки; кейс-стади, относящиеся к терапевтическим моноклональным антителам, рекомбинантным белкам и плазменным фракциям; полезный анализ успешных и неудавшихся продуктов.
Это незаменимый ресурс для ученых и инженеров в фармацевтической и биотехнологической отраслях, государственных и регулирующих органов, и для всех, кто интересуется последними достижениями в этой области.
Эта книга - практическое руководство по производству и разработке биофармацевтических препаратов. Она поможет вам заполнить пробел в этой области, рассматривая все аспекты производства биофармацевтики, от разработки и формирования до производства и упаковки. Книга написана группой экспертов из индустрии и академических кругов, и в ней рассматриваются практические методы поддержания целостности продукта на протяжении всего процесса коммерциализации, четко объясняются фундаментальные основы и важные этапы на всех стадиях разработки. В книге рассматриваются следующие темы:
Подходящие подходы для обеспечения стабильности продукта на этапе ранних исследований и разработки Разработка коммерчески жизнеспособных составов для жидких и лиофилизированных лекарственных форм Оптимальные методы хранения, упаковки и доставки Примеры, связанные с терапевтическими моноклональными антителами, рекомбинантными белками и плазменными фракциями.
Книга будет полезна для всех, кто занимается разработкой и производством биофармацевтических лекарственных средств, как для профессионалов в фармацевтической и медицинской промышленности, так и для студентов и исследователей, изучающих эту область.
Электронная Книга «Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharmaceuticals - Jameel Feroz» написана автором Jameel Feroz в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470595879
Описание книги от Jameel Feroz
A real-world guide to the production and manufacturing of biopharmaceuticals While much has been written about the science of biopharmaceuticals, there is a need for practical, up-to-date information on key issues at all stages of developing and manufacturing commercially viable biopharmaceutical drug products. This book helps fill the gap in the field, examining all areas of biopharmaceuticals manufacturing, from development and formulation to production and packaging. Written by a group of experts from industry and academia, the book focuses on real-world methods for maintaining product integrity throughout the commercialization process, clearly explaining the fundamentals and essential pathways for all development stages. Coverage includes: Research and early development phase–appropriate approaches for ensuring product stability Development of commercially viable formulations for liquid and lyophilized dosage forms Optimal storage, packaging, and shipping methods Case studies relating to therapeutic monoclonal antibodies, recombinant proteins, and plasma fractions Useful analysis of successful and failed products Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharma-ceuticals is an essential resource for scientists and engineers in the pharmaceutical and biotech industries, for government and regulatory agencies, and for anyone with an interest in the latest developments in the field.
