Книга "Валидация хроматографических методов" содержит всю необходимую информацию и инструменты для создания успешной системы валидации методов. Она предоставляет читателям как практические сведения, так и инструменты, необходимые для успешного создания новой системы валидации или модернизации существующей системы для полного соответствия государственным нормативам безопасности и качества. Конечным результатом являются валидированные и переносимые аналитические методы, которые будут служить в течение длительного периода времени с минимальными или отсутствующими осложнениями. Это руководство фокусируется на валидации методов высокоэффективной жидкостной хроматографии, однако изложенные концепции в целом применимы к валидации других аналитических методов.
После обзора валидации аналитических методов и обсуждения ее различных компонентов, автор посвящает отдельную главу каждому этапу валидации: оценка метода и дальнейшая разработка метода, окончательная разработка метода и предварительная валидация, формальная валидация метода и составление отчета, формальный обзор данных и выпуск отчета.
Книга содержит шаблоны и примеры Стандартных Операционных Процедур, Стандартных Методов Испытаний, Протоколов Валидации Методов и Отчетов о Валидации Методов. Также присутствуют подробные блок-схемы и контрольные списки, которые ведут читателя через каждый этап валидации для обеспечения успеха. Все шаблоны также доступны на компакт-диске, что позволяет легко работать с ними и адаптировать их.
Для специалистов, не имеющих опыта валидации методов, эта книга предоставляет всю необходимую информацию и инструменты. Для тех, кто уже имеет опыт, книга помогает модернизировать и улучшить существующие системы.
В книге "Vaidating Chromatographe Methods" группы авторов нашли отражениевсе сведения и инструменты, необходимые для обеспечения корректной методики подтверждения метода.
#научно-популярная литература
