Валидация как подтверждение пригодности для обеспечения качества аналитики сегодня ожидается каждым заказчиком и клиентом. Поэтому руководство лаборатории и менеджмент качества сталкиваются с вопросами:
Что действительно необходимо валидировать и какова доказательная сила данных валидации?
Что предписывается и кем, а в чём мы свободны?
Как можно быстро и экономично, но правильно проводить валидацию?
Ответы на эти вопросы можно найти в этом справочнике. Он предлагает, помимо введения в принципы и практику валидации, в частности:
Руководство по экономному подходу к валидации для снижения затрат
Признанные альтернативы валидации
Практические примеры от опытных специалистов в области спектроскопии, хроматографии, титриметрии, пробоподготовки и микробиологии, а также программного обеспечения и компьютеризированных аналитических систем.
Книга содержит многочисленные таблицы, контрольные списки и схемы. Она дополнена глоссарием, полезными адресами, названиями соответствующих организаций и обзором программного обеспечения и литературы. Это расширенная версия практического введения «Валидация в аналитике» того же автора.
#научно-популярная литература
