Эта книга предлагает дорожную карту от ранних до поздних стадий разработки лекарственных препаратов, давая обзор технологии аморфных твердых дисперсий - ведущей платформы для доставки плохо растворимых в воде лекарственных средств, что является одной из основных проблем современной фармацевтической промышленности. Книга помогает читателям понять сущность аморфных твердых дисперсий и применить соответствующие методы к конкретным фармацевтическим системам. Рассматриваются физико-химические свойства, скрининг, масштабирование, формулировка, производство готовых лекарственных форм, вопросы интеллектуальной собственности и регуляторные аспекты. В приложении приведена информация о структуре и свойствах полимеров, обычно используемых в разработке лекарств, а также о лекарствах, разработанных с использованием подхода аморфных твердых дисперсий. Рассмотрены глобальные регуляторные вопросы, включая нормативы США, руководящие принципы ICH и патентные проблемы во всем мире.
Книга Предоставляет дорожную карту от начального до зрелого этапов разработки лекарств и дает обзор технологии аморфных твердых дисперсий – передового подхода для труднорастворимых в воде лекарственных средств, являющейся существенным препятствием в фармацевтической промышленности сегодня.
Электронная Книга «Pharmaceutical Amorphous Solid Dispersions» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118901380
Описание книги от Группа авторов
Providing a roadmap from early to late stages of drug development, this book overviews amorphous solid dispersion technology – a leading platform to deliver poorly water soluble drugs, a major hurdle in today’s pharmaceutical industry. • Helps readers understand amorphous solid dispersions and apply techniques to particular pharmaceutical systems • Covers physical and chemical properties, screening, scale-up, formulation, drug product manufacture, intellectual property, and regulatory considerations • Has an appendix with structure and property information for polymers commonly used in drug development and with marketed drugs developed using the amorphous sold dispersion approach • Addresses global regulatory issues including USA regulations, ICH guidelines, and patent concerns around the world
