Книга "Конструкция клинических исследований: Байесовские и частотные адаптивные методы" представляет сбалансированный подход к теориям, методологиям и вопросам дизайна клинических исследований, используя статистические методы. Байесовские адаптивные дизайны вызвали огромный интерес и развитие, особенно для начальных фаз клинических исследований. Однако для фазы III все еще доминируют частотные методы, контролирующие ошибки первого и второго рода в рамках тестирования гипотез. Книга предоставляет всестороннее описание и байесовских, и частотных подходов ко всем фазам дизайна клинических исследований. Перед освещением различных адаптивных методов, книга устанавливает обзор основ клинических исследований, а также сравнение байесовской и частотной статистики. Книга предлагает подробные обсуждения различных статистических дизайнов, их свойств и операционных характеристик для фаз I, II и III клинических исследований, а также введение в фазу IV. Книга также рассматривает многие практические вопросы и проблемы, возникающие в клинических исследованиях. Автор использует передовые дизайны клинических исследований и статистические методы, применяемые в ведущих медицинских центрах мира, а также в фармацевтической индустрии. Программное обеспечение, используемое в книге, бесплатно доступно на сайте, связанном с книгой, что обеспечивает читателям необходимые инструменты для проектирования клинических исследований. Книга "Конструкция клинических исследований" является отличным пособием для курсов на уровне аспирантуры, а также ценным справочником для статистиков и биостатистиков в фармацевтической индустрии, а также для исследователей и практиков, занимающихся проектированием, проведением и мониторингом клинических исследований в своей повседневной работе.
Книга “Clinical Trial Design. Bayesian and Frequentist Adaptive Methods” автора Guosheng Yin представляет собой сбалансированное рассмотрение теорий, методологий и вопросов дизайна клинических испытаний с использованием статистических методов.
Интерес к байесовским адаптивным дизайнам, особенно для ранних фаз клинических испытаний, был огромным, но для III фазы клинических испытаний до сих пор доминируют частотные методы благодаря контролю ошибок первого и второго рода в рамках гипотетического тестирования. Из практических аспектов, книга “Clinical Trial Design: Bayesian and Frequentist Adaptive Methods” предоставляет всеобъемлющее освещение как байесовских, так и частотных подходов ко всем фазам разработки клинических испытаний. Прежде чем основываться на различных адаптивных методах, книга устанавливает обзор основных принципов клинических испытаний, а также сравнение байесовской и частотной статистики. Признавая, что разработка клинических испытаний является одним из самых важных и полезных навыков в фармацевтической промышленности, эта книга предоставляет подробные обсуждения различных статистических дизайнов, их свойств и рабочих характеристик для I, II и III фаз клинических испытаний, а также введение.
В данной книге всесторонне рассматриваются теории, методы и вопросы планирования клинических исследований с использованием статистических методов. Использование байесовских адаптивных методов в настоящее время вызвало огромный интерес, особенно для ранних фаз клинических испытаний. Однако в третьей фазе испытаний частотные методы всё ещё играют доминирующую роль через контроль ошибки первого и второго рода в рамках проверки гипотез. С практической точки зрения, данная книга предоставляет всеобъемлющее освещение как байесовского, так и частотного подходов ко всем фазам планирования клинических испытаний. Перед тем как углубиться в различные адаптивные методы, автор предоставляет обзор фундаментальных принципов клинических испытаний и сравнения байесовской и частотной статистики. Понимания того, что планирование клинических испытаний является одной из наиболее важных и полезных навыков в фармацевтической индустрии, данная книга детально обсуждает разнообразные статистические дизайны, их свойства и характеристики работоспособности для первой, второй и третьей фазы испытаний, а также вводит в рамки четвертую фазу (IV – "исследование эффективности после начального использования"). Вскоре многие практические вопросы и вызовы, возникающие в контексте клинических испытаний, также рассматриваются. Дополнительные темы освещения включают анализ рисков и выгод для управления соотношением пользы и вреда, прогнозирование шансов по вероятности с помощью байесовой статистики, мониторинг эффективности испытаний с байесовским предсказанием, рандомизация с адаптацией в соответствии с Байесом, поздние побочные эффекты и реакция, определение правильных доз в испытаниях сочетания лекарств, подходы к терапии, направленные на определенные мишени. Автор использует самые современные методы планирования клинических испытаний и статистическую методологию, которые использовались в мировых ведущих медицинских центрах, а также в фармацевтическом бизнесе. Программное обеспечение, использовавшееся в течение книги, полностью доступно на относительно связанном веб-сайте книги, предоставляя читателям инструменты для планирования клинических испытаний. Книга представляет собой превосходный ресурс для студенческого изучения этой темы на уровне магистра. Также она служит чрезвычайно ценным справочником для статистиков и биологических статистов фармацевтического бизнеса, а также для исследователей и практиков, создающих, проводящихся и осуществляющих мониторинг клинических испытаний в их повседневной работе.
Электронная Книга «Clinical Trial Design. Bayesian and Frequentist Adaptive Methods» написана автором Guosheng Yin в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118183304
Описание книги от Guosheng Yin
A balanced treatment of the theories, methodologies, and design issues involved in clinical trials using statistical methods There has been enormous interest and development in Bayesian adaptive designs, especially for early phases of clinical trials. However, for phase III trials, frequentist methods still play a dominant role through controlling type I and type II errors in the hypothesis testing framework. From practical perspectives, Clinical Trial Design: Bayesian and Frequentist Adaptive Methods provides comprehensive coverage of both Bayesian and frequentist approaches to all phases of clinical trial design. Before underpinning various adaptive methods, the book establishes an overview of the fundamentals of clinical trials as well as a comparison of Bayesian and frequentist statistics. Recognizing that clinical trial design is one of the most important and useful skills in the pharmaceutical industry, this book provides detailed discussions on a variety of statistical designs, their properties, and operating characteristics for phase I, II, and III clinical trials as well as an introduction to phase IV trials. Many practical issues and challenges arising in clinical trials are addressed. Additional topics of coverage include: Risk and benefit analysis for toxicity and efficacy trade-offs Bayesian predictive probability trial monitoring Bayesian adaptive randomization Late onset toxicity and response Dose finding in drug combination trials Targeted therapy designs The author utilizes cutting-edge clinical trial designs and statistical methods that have been employed at the world's leading medical centers as well as in the pharmaceutical industry. The software used throughout the book is freely available on the book's related website, equipping readers with the necessary tools for designing clinical trials. Clinical Trial Design is an excellent book for courses on the topic at the graduate level. The book also serves as a valuable reference for statisticians and biostatisticians in the pharmaceutical industry as well as for researchers and practitioners who design, conduct, and monitor clinical trials in their everyday work.
