Когда человек принимает лекарство, он не думает об аналитическом тестировании, которое он проходит в рамках требований Good Manufacturing Practice. Но без достаточного понимания аналитического тестирования качество выпускаемой продукции снижается, а уровень безопасности пациентов падает.
Данная книга представляет собой исчерпывающий справочник по аналитическому тестированию в фармацевтической GMP лаборатории, описывающий методы научного изучения качества лекарственных препаратов. Авторы книги - группа экспертов из различных областей, объединившихся, чтобы поделиться своим опытом, практикой и знаниями в этой области.
В книге детально рассматриваются основные этапы аналитического процесса в фармацевтических лабораториях - от отбора проб до анализа готовых продуктов. Здесь вы найдете описание всех основных лабораторных методов: химические, физико-химические, спектроскопические и прочие методы. Будут рассмотрены техники тестирования, критерии определения качества и особенности работы в вашей лаборатории (в зависимости от метода и целей исследования). Кроме того, в книге обсуждаются вопросы безопасности и контроля качества фармацевтических продуктов, включая процедуры валидации и верификации.
Исследования гарантируют, что книга будет полезной для специалистов в области химической промышленности, студентов химических вузов, научных работников или менеджеров лабораторий. Она также поможет менеджерам GхМ-лабораторий улучшить процессы, связанные с аналитическим тестированием, и повысить качество выпускаемых препаратов, что очень важно для поддержания здоровья и жизни пациентов.
Эта книга представляет собой практическое руководство по анализу фармацевтических производственных процессов согласно требованиям Надлежащей Производственной Практики (Pharmaceutical GMP). Даются примеры тестов и хроматографических анализов, которые следует проводить в зависимости от стадии процесса производства лекарств в фармацевтической лаборатории. Предполагаемый читатель - начинающий исследователь в области производства фармацевтических препаратов.
Электронная Книга «Analytical Testing for the Pharmaceutical GMP Laboratory» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781119680468
