Хотели бы вы передать контроль над своим здоровьем и жизнеспособностью – а возможно, и за самим долголетием – в руки неукомплектованной и недостаточно финансируемой правительственной бюрократии? Вас это не привлекает, не так ли? FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США), которое, если вы немного подумаете об этом, обладает необычайной властью над вашим личным благополучием, может получить еще большее влияние на вашу судьбу.
Битва за мировое господство над своим телом произойдет этой осенью в августейших палатах Верховного суда США.
Основой судебной борьбы является решение Верховного суда Вермонта по делу Левайн против Уайета.
Диана Левин, профессиональный музыкант, в апреле 2000 года лечилась от сильной мигрени и тошноты.
Сотрудники медицинского центра Вермонта ввели ей фенерган, лекарство от тошноты.
Они использовали ее руку для инъекции, и результат был очень плачевным: она потеряла правую руку ниже локтя и покинула больницу с ампутированной конечностью.
Левин подал в суд на компанию Wyeth, которая продает Фенерган, на том основании, что предупреждающая этикетка на Фенергане, хотя и соответствует требованиям FDA, была ненадлежащей.
Левин выиграл суд присяжных и получил около 6,8 миллиона долларов.
Wyeth обжаловала это решение, поскольку хочет прикрыться FDA. Дело было передано в Верховный суд Вермонта, который вынес решение против Уайета, заявив, что, по сути, производитель лекарства был обязан в соответствии с законодательством штата усилить предупреждающую этикетку на препарате, несмотря на запутанные, а иногда и противоречивые правила FDA о том, когда именно: или если предупреждающие надписи следует пересмотреть.
Политика упреждения В основе предстоящей битвы в Верховном суде США лежит концепция преимущественного права покупки: этот федеральный закон отменяет право таких жертв, как Диана Левин, предъявлять иски о возмещении причиненного им ущерба в судах штатов.
Предполагаемая] логика такова: если FDA одобрило лекарство или медицинское изделие и этикетку, то производителям лекарств нужно только соблюдать требования FDA, чтобы получить полный иммунитет против исков о телесных повреждениях, поданных в суд штата за возмещение ущерба за непредупредение.
Или, как заявила New York Times, фармацевтические компании ищут «правовую защиту» от привлечения к ответственности.
Почему крупные корпорации и многие из их сторонников-республиканцев всегда говорят об подотчетности и ответственности, пока дело не доходит до них? Все это страшно.
Вот агентство — FDA, которое недоукомплектовано персоналом и не следит за технологиями, — столкнулось с возможностью взять на себя еще больший контроль над самим нашим существом.
USA Today опубликовала статью со ссылкой на независимую экспертную оценку FDA, которая показала, что штат агентства примерно такой же, как и 15 лет назад. Согласно статье, вместо того, чтобы проявлять инициативу, агентство (FDA) часто находится в режиме «пожаротушения».
Если Верховный суд США вынесет решение в пользу Уайета, поддержав правило преимущественного права покупки, он лишится одного из основных средств правовой защиты, которое есть у среднего гражданина США в случае таких событий, как кошмар Дианы Левин.
И да, политика, особенно администрация Буша, совершенно очевидна.
Администрация Буша действовала скрытно, чтобы предотвратить претензии штатов по общему праву.
В январе 2006 года FDA приняло новые правила, конечной целью которых было свести на нет попытки разрешить рассмотрение исков о телесных повреждениях судами присяжных штатов.
В FDA заявили, что «это экспертное федеральное государственное агентство, которому Конгресс поручил гарантировать, что лекарства безопасны и эффективны, а их маркировка адекватно информирует пользователей о рисках и преимуществах продукта, является правдивой и не вводит в заблуждение».
Перевод: «Если мы говорим, что оно тебя не убьет, оно тебя не убьет».
И с каких это пор FDA занимается страхованием чего-либо? Это те же люди, которые могут даже проверять импортированные продукты питания, чтобы убедиться в их безопасности.
Уберите из этого все чрезвычайно технические юридические аргументы, и останется еще фактор человеческой ошибки, недоукомплектованного агентства, контролирующего экспоненциально растущее число фармацевтических продуктов, и вероятность того, что это агентство захлопнет дверь перед лицом гражданина, если медицинская помощь произойдет катастрофа.
В мае Комитет Конгресса по надзору и правительственной реформе провел слушания по вопросу преимущественного права покупки.
Председатель палаты представителей Генри Ваксман заявил в своем заявлении, что если фармацевтические менеджеры, FDA и администрация Буша добьются своего в суде, «.
один из самых мощных стимулов безопасности, угроза ответственности, исчезнет».
.
" И вообще, чье это тело? Ваш или FDA? Вперед. Ричард Александр
-
Исследование Космоса – Что Там
19 Oct, 24 -
Обзор Прошлого Италии
19 Oct, 24 -
Как Успешно Обучать Ребенка На Дом?
19 Oct, 24 -
Агенты По Залог?
19 Oct, 24 -
Регистрация Торговой Марки В Индии!!
19 Oct, 24
