Битва за контроль над нашими телами достигает критической точки, и все готово для решающего противостояния в Верховном суде США.
На кону стоит способность FDA (Управления по контролю за продуктами и лекарствами США) диктовать наше здоровье, жизнеспособность и даже наше долголетие.
Вопрос, который мы должны задать себе, заключается в том, готовы ли мы передать контроль над нашим благосостоянием неукомплектованной и недостаточно финансируемой правительственной бюрократии.
В основе этой судебной борьбы лежит решение Верховного суда Вермонта по делу Левайн против Уайета.
Диана Левин, профессиональная музыкантша, пережила ужасный исход, когда ее лечили от сильной мигрени и тошноты.
Инъекция фенергана, лекарства от тошноты, привела к ампутации ее правой руки ниже локтя.
Левин подал в суд на Wyeth, производителя фенергана, утверждая, что предупреждающая этикетка на препарате не соответствует действительности.
Несмотря на соблюдение требований FDA, присяжные признали Уайета ответственным, а Левину присудили компенсацию в размере примерно 6,8 миллиона долларов.
Призыв Wyeth основан на желании защитить себя за счет FDA. Дело дошло до Верховного суда Вермонта, который вынес решение против Уайета, заявив, что производитель лекарства был обязан в соответствии с законодательством штата усилить предупреждающую этикетку на препарате, независимо от постановлений FDA. Эта концепция преимущественного права покупки лежит в основе предстоящей битвы в Верховном суде США.
Преимущественное право утверждает, что федеральный закон отменяет право таких жертв, как Диана Левин, подавать иски о возмещении ущерба в суды штатов.
Логика преимущественного права заключается в том, что если FDA одобрило лекарство или медицинское изделие и соответствующую маркировку, производителям достаточно лишь соблюдать требования FDA, чтобы пользоваться иммунитетом от исков о причинении телесных повреждений, поданных в суды штатов.
Другими словами, фармацевтические компании ищут правовую защиту от ответственности.
Это поднимает вопрос о том, почему крупные корпорации и их сторонники, часто заявляющие о подотчетности и ответственности, внезапно уклоняются от этого, когда дело касается их собственных действий.
Перспектива предоставления FDA еще большего контроля над нашей жизнью тревожит. Агентство уже страдает от нехватки кадров и нехватки ресурсов и изо всех сил пытается идти в ногу с быстро развивающимися технологиями.
В статье USA Today освещается независимая экспертная оценка FDA, показавшая, что численность персонала агентства аналогична той, что была 15 лет назад. Вместо того, чтобы проявлять инициативу, FDA часто оказывается в режиме реагирования на «пожаротушение».
Если Верховный суд США вынесет решение в пользу Уайета, поддержав правило преимущественного права покупки, это устранит значительную возможность обращения в суд для обычных граждан, таких как Диана Левин, когда они переживают медицинскую катастрофу.
Влияние политики, особенно администрации Буша, очевидно.
Администрация незаметно работала над предотвращением претензий штатов по общему праву.
В 2006 году FDA ввело правила, направленные на предотвращение рассмотрения исков о телесных повреждениях присяжными в судах штатов.
Заявление FDA о том, что оно является экспертным федеральным агентством, ответственным за обеспечение безопасности лекарств и адекватную маркировку, вызывает обеспокоенность.
В конце концов, это то же самое агентство, которое изо всех сил пытается проверить безопасность импортируемых продуктов питания.
Помимо сложных юридических аргументов, необходимо учитывать человеческий фактор.
Неукомплектованное агентство, которому поручено контролировать постоянно растущее количество фармацевтических продуктов, повышает вероятность ошибок и вероятность того, что FDA может закрыть дверь перед гражданами, столкнувшимися с медицинскими кризисами.
Слушания в Конгрессе по вопросу о преимущественном праве были проведены в мае Комитетом по надзору и правительственной реформе.
Председатель комитета, член палаты представителей Генри Ваксман, выразил обеспокоенность тем, что, если фармацевтические менеджеры, FDA и администрация Буша добьются своего в суде, «один из самых мощных стимулов безопасности, угроза ответственности, исчезнет».
Итак, мы должны спросить себя: чье это тело? Должны ли мы передать контроль FDA? Решение, вынесенное Верховным судом США, определит будущее нашей индивидуальной автономии над собственным телом.
Это решение заслуживает нашего пристального внимания и рассмотрения.
Вперед. Ричард Александр
-
Большой Драматический Театр (Бдт)
19 Oct, 24 -
Местонахождение Блока Рнг - - Ответ Сдо Ржд
19 Oct, 24 -
Bluetooth-Принте?
19 Oct, 24
