Книга "Справочник по клиническим испытаниям" охватывает лучшие практики проведения эффективных и безопасных клинических испытаний. Клинические испытания имеют ключевое значение для доказательства эффективности и безопасности лекарственных препаратов для общественного использования. Они требуют интенсивного планирования и организации, в них задействован широкий круг дисциплин: управление данными, биостатистика, фармакология, токсикология, моделирование и симуляция, регуляторный мониторинг, этика и особенности конкретных областей заболеваний.
Справочник предоставляет полный и тщательный обзор основ и практик клинических испытаний. При участии авторов со всего мира, книга проводит читателя через каждую фазу испытаний, методику и проблему. Главы охватывают каждый ключевой аспект подготовки и проведения клинических испытаний, включая: междисциплинарные темы, которые необходимо координировать для успешного клинического испытания; управление данными (и системы отчетности о неблагоприятных событиях); биостатистику, фармакологию и токсикологию; моделирование и симуляцию; регуляторный мониторинг и этику; особенности конкретных областей заболеваний - кардиологии, онкологии, когнитивных расстройств, деменции, дерматологии, неврологии и других.
Справочник содержит уникальную информацию по таким актуальным вопросам, как системы отчетности о неблагоприятных событиях, адаптивные схемы испытаний и кроссоверные схемы испытаний. Он станет полезным справочным пособием для фармацевтических ученых, статистиков, исследователей и многих других специалистов, задействованных в разработке лекарственных препаратов.
Настольная книга по проведению клинических испытаний Shayne Cox GBПодобно тому, как произношение помогает установить связь с людьми, этот уникальный источник полезных советов и рекомендаций помогает провести клинические испытания на практике. Клинические испытания, вероятно, являются наиболее важным звеном в подтверждении эффективности и безопасности лекарств для общего использования. Они требуют тщательного планирования и организации, вовлекают широкий спектр дисциплин: Управление данными, Биостатистика, Фармакология, Токсикология, Моделирование и симуляция, Регуляционное наблюдение, Этика и особые проблемы для отдельных участков заболеваний. Книга «Руководство по проведению клинических исследований» предоставляет всеобъемлющую и подробную информацию об основах и практиках клинических испытаний, объединяющую вклады различных международных авторов. Она проведет читателя через все фазы, техники и проблемы любого эксперимента, включая: Междисциплинарные предметы, которые должны быть координированы для успешного проведения клинических испытаний систему управления данными (и регистрации нежелательных явлений) Биостатистику, фармакологию и токсикологию Моделирование и компьютерное моделирование Регуляционную деятельность и этику Особым вопросом для определенных участков заболеваний - кардиологии, онкологии, психиатрии, деменции, дерматологии, нейронауки и другие. С уникальной информацией о таких актуальных темах, как системы сообщения о нежелательных явлениях, адаптивные методы структурирования, и методы исследования перекрёстным исследованием, Руководство по проведению клинических исследовательских работ будет готовым справочным источником для фармацевтических учёных, статистиков, исследователей и бесчисленных других специалистов, участвующих в разработке лекарств.
#научно-популярная литература
