"Early Drug Development" - это справочное пособие, которое систематически охватывает ключевые аспекты ранней стадии разработки лекарств, которые непосредственно связаны с этапом открытия и необходимы для проведения первых клинических испытаний на людях. Его широкий охват объединяет критически важные знания из многих дисциплин, начиная от технологии процесса до фармакологии и вопросов интеллектуальной собственности. После введения в общий рабочий процесс ранней разработки описываются критические шаги ранней стадии разработки лекарств в последовательном и актуальном порядке: наличие действующего вещества и лекарственного продукта, прогноз фармакокинетики и фармакодинамики, а также безопасности препарата. В заключительной части акцент делается на вопросах интеллектуальной собственности на ранней стадии клинической разработки. Все изложение сопровождается примерами из последних исследований, что позволяет получить множество практических знаний, которые обычно не доступны из других источников. Данное справочное пособие предназначено для медицинских химиков в промышленности и вузах, и оно дает возможность понимать и навигировать сложности, возникающие при разработке клинических кандидатов молекул, которые могут быть успешно использованы в фазе один клинических испытаний.
Это практическое руководство охватывает ключевые аспекты на ранних стадиях разработки лекарственных средств, что напрямую связано с этапом исследования и является необходимым для людских клинических исследований. Книга имеет широкий охват и включает критическое знание многих дисциплин, начиная от технологических процессов до фармакологии и интеллектуальной собственности. После ознакомления с общим процессом раннего развития, критические этапы раннего процесса разработки лекарств описываются в последовательном и систематическом порядке: доступность лекарственного продукта и лекарственного вещества, прогнозирование фармакокинетики и динамики, а также безопасности лекарственных препаратов. Финальный раздел акцентирован на аспектах интеллектуальнойсобственности на ранних клинических стадиях развития. Настоящий акцент делается на области, многочисленных примеров, результатом которых являются практика-ориентированные знания, которые обычно недоступны в других источниках. Предназначенное как для фармацевтических химиков в промышленности, так и в академических кругах, это неоценимое руководство позволяет читателям понять и справиться с трудностями при разработке молекул кандидатов на клинические испытания, которые могут быть успешно использованы на первых клинических этапах.
#научно-популярная литература
