Это практическое руководство по производству и изготовлению биофармацевтических препаратов. Хотя о науке биофармацевтики написано много, существует потребность в актуальной информации по ключевым вопросам на всех этапах разработки и производства коммерчески жизнеспособных биофармацевтических препаратов. Эта книга помогает заполнить пробел в этой области, рассматривая все аспекты производства биофармацевтических препаратов, от разработки и формулировки до производства и упаковки.
Книга написана группой экспертов из промышленности и академических кругов и фокусируется на реальных методах поддержания целостности продукта на протяжении всего процесса коммерциализации, давая четкое объяснение основам и важнейшим этапам разработки. Охватываются такие темы как: подходы к обеспечению стабильности продукта на этапе научных исследований и ранней разработки; создание коммерчески жизнеспособных формуляций для жидких и лиофилизированных лекарственных форм; оптимальные методы хранения, упаковки и транспортировки; кейс-стади, относящиеся к терапевтическим моноклональным антителам, рекомбинантным белкам и плазменным фракциям; полезный анализ успешных и неудавшихся продуктов.
Это незаменимый ресурс для ученых и инженеров в фармацевтической и биотехнологической отраслях, государственных и регулирующих органов, и для всех, кто интересуется последними достижениями в этой области.
Эта книга - практическое руководство по производству и разработке биофармацевтических препаратов. Она поможет вам заполнить пробел в этой области, рассматривая все аспекты производства биофармацевтики, от разработки и формирования до производства и упаковки. Книга написана группой экспертов из индустрии и академических кругов, и в ней рассматриваются практические методы поддержания целостности продукта на протяжении всего процесса коммерциализации, четко объясняются фундаментальные основы и важные этапы на всех стадиях разработки. В книге рассматриваются следующие темы:
Подходящие подходы для обеспечения стабильности продукта на этапе ранних исследований и разработки Разработка коммерчески жизнеспособных составов для жидких и лиофилизированных лекарственных форм Оптимальные методы хранения, упаковки и доставки Примеры, связанные с терапевтическими моноклональными антителами, рекомбинантными белками и плазменными фракциями.
Книга будет полезна для всех, кто занимается разработкой и производством биофармацевтических лекарственных средств, как для профессионалов в фармацевтической и медицинской промышленности, так и для студентов и исследователей, изучающих эту область.
#научно-популярная литература
