Process Understanding. For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients (Ian Houson).

"Process Understanding. For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients" - это книга, которая описывает основные знания, необходимые для успешного проектирования, производства и контроля качества химических веществ. Интерес к этой области знаний растет в последнее время, особенно благодаря усилиям американского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA). В книге рассматриваются многие аспекты, связанные с проектированием, обеспечением безопасности, моделированием, масштабированием производства, использованием процесс-аналитической технологии, реализацией пилотных производств и проектированием заводов, а также быстро развивающаяся область аутсорсинга. Книга сосредоточена на фундаментальном научном понимании процессов, необходимых для более эффективного и эффективного развития и производства. В книге используются примеры и иллюстрации основных вопросов, которые могут возникнуть в процессе разработки и производства химических веществ. Читатели узнают, что понимание процессов может стать реальным конкурентным преимуществом в фармацевтической и химической промышленности. Эта книга может стать полезным ресурсом для соблюдения строгих требований соответствующих органов власти через демонстрируемое понимание основных научных принципов.

Книга “Process Understanding” от автора Ian Houson описывает основы понимания процессов, которые позволяют проводить производство активных ингредиентов регулярно, надежно и с соблюдением необходимых стандартов качества. Этот раздел приобрел большую значимость за последние несколько лет, особенно благодаря недавнему импульсу со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Эта книга охватывает многодисциплинарные аспекты, необходимые для успешного проектирования процесса, безопасности, моделирования, масштабирования, PAT, реализации пилотной установки, проектирования завода, а также быстро расширяющейся области аутсорсинга. При обсуждении того, что означает понимание процесса для разных дисциплин и секторов в течение жизненного цикла продукта, этот справочник и готовый справочник показывает факторы, важные для разработки и производства химических веществ. Книга фокусируется на фундаментальном научном понимании, необходимом для более плавного технического обмена между дисциплинами, что приводит к более эффективной и эффективной разработке и производству процессов. В книге используются различные примеры, чтобы проиллюстрировать основные идеи.