В данной книге описаны разработка, оптимизация и валидация клеточных тестов, включая процедурную документацию, необходимую для соблюдения требований надлежащей лабораторной практики. В книге представлена валидация клеточных тестов для нескольких мишеней с пошаговыми инструкциями, что позволит вам использовать их в своей работе.
Книга "Validation of Cell - Based Assays in GLP Setting" Автор: Uma Prabhakar Если вы ещё не знакомы с этой книгой, то краткое описание такое: В книге рассматривается вопрос о том, как провести валидацию методик на основе клеток в соответствии с методологией, принятой в рамках правил надлежащей лабораторной практики. Рассматриваются примеры валидации, а также методы оценки иммунодефицита, аутоиммунитета и онкологических патологий с использованием отечественных и зарубежных методик, приводятся данные о параметрах для проведения валидации при разработке новых лекарственных средств. Эта книга представляет собой обоснование и доказательства проведения методики валидации путём использования инструментов для разработки нового лекарства, а также содержит в себе целый ряд методик и протоколов для продуцирования цитокинов и антител к белкам, применяемым в медицинской практике. Издание представляет ценный информативный ресурс для специалистов, работающих в области разработки лекарств.
Электронная Книга «Validation of Cell-Based Assays in the GLP Setting» написана автором Uma Prabhakar в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470987803
Описание книги от Uma Prabhakar
The use of cell-based assays within pharmaceutical and biotechnology companies is driven in large part by the need to evaluate the plethora of drug targets derived from genomics and proteomics. In addition, the potential of biomarkers to facilitate the development of effective and safe drugs is being recognized as an integral part of all phases of drug development, and cell-based technologies are a critical part of biomarker discovery and development. Despite this critical role, cell-based assays have not been standardized and made compliant with Good Laboratory Practice guidelines. In this book, the editors have collected assays for which validation procedures have been developed, making this a vital purchase for anyone using such assays in drug development. This book: Describes the development, optimization and validation of cell-based assays, including procedural documentation required for Good Laboratory Practice Presents validations of cell-based assays for select targets, with step-by-step instructions, allowing the reader to reproduce the assay conditions and results Provides details of techniques used in the evaluation of immunodeficiency, autoimmune and oncological disorders, including assessment of cancer vaccines Offers a compendium of validation parameters that need to be considered when using these methods to develop a new drug Includes detailed protocols for the evaluation of cytokines and of neutralizing antibodies directed against protein therapeutics Validation of Cell-based Assays in the GLP Setting provides the professional with an invaluable reference source, featuring key guidelines. The book will prove extremely useful to all scientists working in the areas of drug development.
