Книга "The Role of the Study Director in Nonclinical Studies" - это исчерпывающее руководство по не клиническим исследованиям, которое предлагает широкий и глобальный обзор этой области. В книге представлены критические материалы обучения и описываются правила проведения не клинических испытаний через руководства, модели, случаи из практики, практические примеры и мировые перспективы. Она охватывает полный обзор организации, проведения и отчетности не клинических исследований и описывает роли и обязанности руководителя исследования для управления эффективным исследованием. Книга также затрагивает научные и регуляторные концепции, включая международное тестирование и хорошую лабораторную практику, соответствие руководствам и животным моделям. В заключительной главе собраны случаи из практики и уроки, извлеченные из опыта тех, кто работал руководителем исследования на протяжении многих лет. Книга охватывает весь спектр не клинических испытаний, что делает ее применимой для государственных служащих, лабораторий и всех, кто активно участвует во всех секторах промышленности.
This single-source overview offers a broad, holistic introduction to nonclinical procedures with critical instructional content, describes regulations for nonclinical testing with formal presentations, comparative analyses, case examples, practical applications, and global perspectives.
This book provides a comprehensive introduction to the organization, execution, and reporting of nonclinical investigations and defines the role and responsibilities required to effectively direct a study. It explores regulatory and academic concepts, namely the application of good laboratory practices and modern guidelines, pursues conformity with those rules, and delineates the use of animal models for experimentation purposes.
Эта книга, созданная на основе уникальной коллекции обновлений, представляет собой всеобъемлющий и всесторонний обзор в проектной области, предоставляя критически важный учебный материал, а также описывает стандарты проведения неклинических испытаний с помощью официальных документов, моделей, примеров из практики и глобального опыта.
Электронная Книга «The Role of the Study Director in Nonclinical Studies» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118873908
Описание книги от Группа авторов
A single-source reference with a broad and holistic overview of nonclinical studies, this book offers critical training material and describes regulations of nonclinical testing through guidelines, models, case studies, practical examples, and worldwide perspectives. The book: Provides a complete overview of nonclinical study organization, conduct, and reporting and describes the roles and responsibilities of a Study Director to manage an effective study Covers regulatory and scientific concepts, including international testing and Good Laboratory Practice (GLP), compliance with guidelines, and animal models Features a concluding chapter that compiles case studies / lessons learned from those that have served as a Study Director for many years Addresses the entire spectrum of nonclinical testing, making it applicable to those in the government, laboratories and those actively involved in in all sectors of industry
