Книга “Statistical Issues in Drug Development” представляет собой важный и стимулирующий к размышлениям справочник по статистическим вопросам и проблемам, связанным с разработкой лекарств. Она представляет собой обновленное и расширенное второе издание, включающее в себя всеобъемлющий обзор дизайна и интерпретации клинических испытаний, а также новые главы о фармакогеномике, фармакоэпидемиологии и фармакоэкономике. Книга также охватывает основные положения руководящих принципов ICH, таких как E9. Мы надеемся, что книга вызовет интерес у статистиков и поможет им лучше понять процесс разработки лекарств и его влияние на медицину в целом.
В данной книге авторы представляют читателю всеобъемлющий и в то же время доступный труд, посвященный обсуждению статистических вопросов и спорных моментов, связанных с фармацевтической разработкой. Данное, обновленное второе издание было дополнено сведениями о проектировании и интерпретации клинических исследований, а также содержит информацию об утраченных данных, эквивалентности, мета-анализе, определении дозы и применении байесовских и классических методов. Более того, в книге присутствует новый раздел, посвященный фармакогеномике, и расширенный раздел, касающийся фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики. В контексте этой новой и полезной информации читатель увидит инструкции по соблюдению стандартов ICH, соответствующих принципам клинических испытаний. Книга должна способствовать стимулированию бесед между статистиками и учеными-исследователями, работающих в фармацевтической промышленности, поглощение материала должно быть удобным и широким диапазоном образования, он должен быть обязателен к чтению как специалистам в области статистики, так и тем, что не имеют в ней опыта, но работают в фармацевтических отраслях, регулирующих органах и медицинских исследовательских институтах, студентам, проходящим курсы медицинской статистики.
В книге подымаются и анализируются различные статистические вопросы, возникающие на этапе разработки фармацевтических препаратов. Авторы, а им является группа специалистов в этой области, стараются помогать ученым разрешать конфликты и загадки, к примеру метаанализ, делают обзор клинических исследований. Основное достоинство книги в том, что она написана простым и понятным языком. Если вы занимаетесь разработкой лекарственных препаратов или от вас это требует высшее руководство, книга поможет быть в курсе всех статистических проблем, возникающих при разработке и испытаниях лекарств. Такие знание важная и полезная составляющая, позволяющая качественно улучшить разработку и производство перспективных лекарственных средств с использованием современных статистических методов анализа данных.
Электронная Книга «Statistical Issues in Drug Development» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470723579
Описание книги от Группа авторов
Drug development is the process of finding and producing therapeutically useful pharmaceuticals, turning them into safe and effective medicine, and producing reliable information regarding the appropriate dosage and dosing intervals. With regulatory authorities demanding increasingly higher standards in such developments, statistics has become an intrinsic and critical element in the design and conduct of drug development programmes. Statistical Issues in Drug Development presents an essential and thought provoking guide to the statistical issues and controversies involved in drug development. This highly readable second edition has been updated to include: Comprehensive coverage of the design and interpretation of clinical trials. Expanded sections on missing data, equivalence, meta-analysis and dose finding. An examination of both Bayesian and frequentist methods. A new chapter on pharmacogenomics and expanded coverage of pharmaco-epidemiology and pharmaco-economics. Coverage of the ICH guidelines, in particular ICH E9, Statistical Principles for Clinical Trials. It is hoped that the book will stimulate dialogue between statisticians and life scientists working within the pharmaceutical industry. The accessible and wide-ranging coverage make it essential reading for both statisticians and non-statisticians working in the pharmaceutical industry, regulatory bodies and medical research institutes. There is also much to benefit undergraduate and postgraduate students whose courses include a medical statistics component.
