Книга "Sources of Contamination in Medicinal Products and Medical Devices" является первым однотомным руководством по источникам загрязнения в фармацевтических и медицинских изделиях. В большинстве книг, посвященных загрязнителям в лекарственных средствах, обычно уделяется внимание аналитическим методам обнаружения неспецифических примесей. Это уникальное руководство помогает выявить источники загрязнения в лекарственных и фармацевтических продуктах и медицинских изделиях. Книга разделена на три части: химическое, микробиологическое и физическое (частицы загрязнения), включая те, которые происходят в процессе стерилизации. Эта книга позволяет понять, как загрязнители и примеси могут попадать в организм человека через продукты или лечение. Она охватывает все виды медицинского загрязнения: химические загрязнители, микробиологические и эндотоксины, загрязнение от процедур стерилизации, медицинские газы и др. Каждый раздел книги содержит информацию о том, какие загрязнители могут быть обнаружены в конкретном продукте и как они были сгенерированы и попали в этот продукт. Книга содержит актуальные регуляторные руководства для определения загрязнения, а также методы оценки, количественного определения, предотвращения и удаления загрязнителей. Это необходимое руководство поможет полностью понять специфические угрозы, подрывающие безопасность медицинских препаратов и медицинских изделий.
The first one- volume guide to the sources defence in medicines more shovels accepting articles and lacking integrity, essential for tracing the source s in medicine more, small medicine accept filthy kinds and make mistake.
Электронная Книга «Sources of Contamination in Medicinal Products and Medical Devices» написана автором Denise Bohrer в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118449080
Описание книги от Denise Bohrer
The first one-volume guide to sources of contamination in pharmaceuticals and medical devices Most books dealing with contaminants in medicinal products often focus on analytical methods for detecting nonspecific impurities. Key to the work of the pharmaceutical chemist, this unique reference helps identify the sources of contamination in medicinal and pharmaceutical products and medical devices. Divided into three parts, Sources of Contamination in Medicinal Products and Medical Devices covers chemical, microbiological, and physical (particulate matter) contamination, including those originating from sterilization procedures. As compelling as a medical documentary, the book sheds light on how impurities and contaminants can enter the human body transported via a specific product or treatment. Focusing on only those medicinal products and medical devices that may lead to exposure to contaminants harmful to human health, the book offers a comprehensive, systematic look at the entire universe of medical contamination: Chemical contaminants including residual solvents, catalyst residuals, and genotoxic impurities in active pharmaceutical ingredients (APIs) Diagnostic imaging agents (i.e., radiopharmaceuticals and contrast agents) Microbiological and endotoxin contamination involving single and multiple dose products, medical devices, and biofilms Contamination from sterilization procedures, residuals from radiation sterilization, ionizing radiation on packaging materials and medical devices Medicinal gases and volatile anesthetics Biopharmaceuticals including recombinant DNA technology products Extractables and leachables from containers made of glass, plastics, and metal Each section of the book contains information on what contaminants could be expected in a particular product, and how they were generated and reached that product. With up-to-date regulatory guidelines for determining contamination, as well as methods for assessing, quantifying, avoiding and removing contaminants, Sources of Contamination in Medicinal Products and Medical Devices is essential to fully understanding the specific threats that undermine the safety of medicines and medical devices.
