Книга "Regulated Bioanalytical Laboratories. Technical and Regulatory Aspects from Global Perspectives" содержит полезную информацию для биоаналитических/аналитических ученых, аналитиков, менеджеров по контролю качества и всего персонала, работающего в биоаналитических лабораториях, включая технические и регуляторные аспекты всех процессов и операций. Читатели узнают, как разрабатывать и внедрять стратегии для регулярных, нерегулярных и стандартных биоаналитических методов, а также процесс квалификации оборудования и программного обеспечения. Книга также дает рекомендации по квалификации сертифицированных стандартов и опорных материалов, а также квалификации персонала. Наконец, автор предоставляет руководство по проведению внутренних и внешних аудитов и инспекций лабораторий без стресса. В книге учитываются национальные и международные регуляции, стандарты качества и аккредитации, а также соответствующие руководства по интерпретации и инспекции. Автор подробно излагает содержание, что делает процесс изучения материала не только легким, но и позволяет быстро внедрить рекомендации.
Электронная Книга «Regulated Bioanalytical Laboratories. Technical and Regulatory Aspects from Global Perspectives» написана автором Michael Zhou в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470920664
Описание книги от Michael Zhou
This book provides useful information for bioanalytical / analytical scientists, analysts, quality assurance managers, and all personnel in bioanalytical laboratories through all aspects of bioanalytical technical and regulatory perspectives within bioanalytical operations and processes. Readers learn how to develop and implement strategies for routine, non-routine, and standard bioanalytical methods and on the entire equipment hardware and software qualification process. The book also gives guidelines on qualification of certified standards and in-house reference material as well as on people qualification. Finally, it guides readers through stressless internal and third party laboratory audits and inspections. It takes account to most national and international regulations and quality and accreditation standards, along with corresponding interpretation and inspection guides. The author elaborates on highly comprehensive content, making it easy not only to learn the subject but also to quickly implement the recommendations.
