Книга "Randomized Clinical Trials. Design, Practice and Reporting" представляет собой подробное руководство по ключевым вопросам проектирования, проведения, анализа и отчётности рандомизированных клинических исследований. В ней рассмотрены методология проведения клинических исследований фазы III, разработка протоколов, методы сбора, измерения и анализа клинических данных, а также последующая отчётность. Рандомизированные клинические исследования являются основным методом определения относительной эффективности и безопасности альтернативных методов лечения, вмешательств или медицинских устройств. Их проводят группы, состоящие из фармацевтических и медицинских организаций, академических учреждений и благотворительных исследовательских групп. Во многих случаях такие исследования предоставляют ключевые доказательства, необходимые для регулирующего одобрения нового продукта для будущего использования пациентами. Книга "Randomized Clinical Trials" предоставляет всестороннее описание таких исследований на всех уровнях, от начинающих до продвинутых. Авторы, обладающие значительным опытом клинических исследований, представляют авторитетное руководство для клиницистов, медсестер, менеджеров данных и медицинских статистиков, занятых научно-исследовательской деятельностью в клинических исследованиях, а также для здравоохранения, занятых непосредственно уходом за пациентами в контексте клинических исследований.
Focusing on examples and cases from industrial, academic and research settings, Randomized Clinical Trials offers a detailed review of the essential aspects of planning, carrying out, analyzing and reporting on randomized clinical trials and examines the methods for carrying out Phase 3 clinical trials, establishing protocols, performing recording, measuring and analyzing the resulting clinical information, and then forwarding it.
Электронная Книга «Randomized Clinical Trials. Design, Practice and Reporting» написана автором Fayers Peter M. в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470319222
Описание книги от Fayers Peter M.
Using examples and case studies from industry, academia and research literature, Randomized Clinical Trials provides a detailed overview of the key issues involved in designing, conducting, analysing and reporting randomized clinical trials. It examines the methodology for conducting Phase III clinical trials, developing the protocols, the practice for capturing, measuring, and analysing the resulting clinical data and their subsequent reporting. Randomized clinical trials are the principal method for determining the relative efficacy and safety of alternative treatments, interventions or medical devices. They are conducted by groups comprising one or more of pharmaceutical and allied health-care organisations, academic institutions, and charity supported research groups. In many cases such trials provide the key evidence necessary for the regulatory approval of a new product for future patient use. Randomized Clinical Trials provides comprehensive coverage of such trials, ranging from elementary to advanced level. Written by authors with considerable experience of clinical trials, Randomized Clinical Trials is an authoritative guide for clinicians, nurses, data managers and medical statisticians involved in clinical trials research and for health care professionals directly involved in patient care in a clinical trial context.
