"Process Understanding. For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients" - это книга, которая описывает основные знания, необходимые для успешного проектирования, производства и контроля качества химических веществ. Интерес к этой области знаний растет в последнее время, особенно благодаря усилиям американского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA). В книге рассматриваются многие аспекты, связанные с проектированием, обеспечением безопасности, моделированием, масштабированием производства, использованием процесс-аналитической технологии, реализацией пилотных производств и проектированием заводов, а также быстро развивающаяся область аутсорсинга. Книга сосредоточена на фундаментальном научном понимании процессов, необходимых для более эффективного и эффективного развития и производства. В книге используются примеры и иллюстрации основных вопросов, которые могут возникнуть в процессе разработки и производства химических веществ. Читатели узнают, что понимание процессов может стать реальным конкурентным преимуществом в фармацевтической и химической промышленности. Эта книга может стать полезным ресурсом для соблюдения строгих требований соответствующих органов власти через демонстрируемое понимание основных научных принципов.
Книга “Process Understanding” от автора Ian Houson описывает основы понимания процессов, которые позволяют проводить производство активных ингредиентов регулярно, надежно и с соблюдением необходимых стандартов качества. Этот раздел приобрел большую значимость за последние несколько лет, особенно благодаря недавнему импульсу со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Эта книга охватывает многодисциплинарные аспекты, необходимые для успешного проектирования процесса, безопасности, моделирования, масштабирования, PAT, реализации пилотной установки, проектирования завода, а также быстро расширяющейся области аутсорсинга. При обсуждении того, что означает понимание процесса для разных дисциплин и секторов в течение жизненного цикла продукта, этот справочник и готовый справочник показывает факторы, важные для разработки и производства химических веществ. Книга фокусируется на фундаментальном научном понимании, необходимом для более плавного технического обмена между дисциплинами, что приводит к более эффективной и эффективной разработке и производству процессов. В книге используются различные примеры, чтобы проиллюстрировать основные идеи.
Электронная Книга «Process Understanding. For Scale-Up and Manufacture of Active Ingredients» написана автором Ian Houson в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9783527637164
Описание книги от Ian Houson
Process Understanding is the underpinning knowledge that allows the manufacture of chemical entities to be carried out routinely, robustly and to the required standard of quality. This area has gained in importance over the last few years, particularly due to the recent impetus from the USA`s Food and Drug Administration. This book covers the multidisciplinary aspects required for successful process design, safety, modeling, scale-up, PAT, pilot plant implementation, plant design as well the rapidly expanding area of outsourcing. In discussing what process understanding means to different disciplines and sectors throughout a product`s life cycle, this handbook and ready reference reveals the factors important to the development and manufacture of chemicals. The book focuses on the fundamental scientific understanding necessary. for a smoother technical transfer between the disciplines, leading to more effective and effi cient process development and manufacturing. A range of case studies are used to exemplify and illustrate the main issues raised. As a result, readers will appreciate that process understanding can deliver a real competitive advantage within the pharmaceuticals and fine chemicals industry. This book serves as an aid to meeting the stringent regulations required by the relevant authorities through demonstrable understanding of the underlying science.
