Книга "Pharmazeutische Mikrobiologie. Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene" описывает развитие фармацевтической микробиологии за последние десятилетия - от узкоспециализированной науки до дисциплины, которая имеет фундаментальное значение для фармацевтов, микробиологов, медиков и специалистов по обеспечению качества. Автор книги, доктор микробиологии Майкл Рит с многолетним опытом в области микробиологического контроля качества в фармацевтической промышленности, подробно описывает все различные деятельности, разработки и технологии в этой динамичной области. Основное внимание уделяется фармацевтической практике и растущим требованиям к безопасности и качеству лекарственных средств, учитывая необходимости национальных и международных (FDA) контрольно-регулирующих органов. В книге рассмотрены такие темы, как дезинфекция, стерилизация и асептическое производство, микробиологический и физический мониторинг в стерильном производстве, процессные валидации, оценка биоиндикаторов, микробиологические быстрые методы, такие как флуоресценция и биолюминесценция, и идентификация микроорганизмов с использованием методов, таких как ПЦР, газовая хроматография и масс-спектрометрия MALDI-TOF. Книга является первой на немецком языке, которая учитывает растущие требования к безопасности и качеству лекарственных средств и представляет интерес для специалистов в области фармации, микробиологии и медицины, а также для сотрудников по обеспечению качества.
Микробиология в фармацевтике. Качество, контроль, гигиена производства. By Michael Rieth. Если вы не знакомы с этой книгой, давайте я сделаю краткое описание. За последние десятилетия микробиология развилась из узкоспециализированной науки в междисциплинарную область, имеющую фундаментальное значение для фармацевтов, микробиологов, медиков и аудиторов качества. Майкл Рите, опытный микробиолог с многолетним опытом в микробиологических проверках в фармацевтической промышленности, представляет в этой книге все разнообразные активности, развития и технологии этой динамичной сферы. В центре внимания фармацевтической практики, это первая немецкая книга, которая учитывает растущие требования к безопасности и качеству лекарств и включает требование национальных и международных (Food and Drug Administration) ведомств контроля и регламентации. Содержание: дезинфекция, стерилизация и асептическое производство микробиологическое и физическое мониторирование в стерильном производстве валидация процесса анализ биоиндикаторов микробиологические быстрые методы, например, с помощью флуоресценции и биолюминесценции идентификация микроорганизмов (в т.ч. ПЦР, хроматография и время пролета матрицы DESI масс -спектрометрия).
Электронная Книга «Pharmazeutische Mikrobiologie. Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene» написана автором Michael Rieth в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Немецкий
ISBN: 9783527655816
Описание книги от Michael Rieth
Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die fur Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualitatssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjahriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitatsprufung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivitaten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualitat Rechnung tragt und selbstverstandlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbehorden berucksichtigt. Aus dem Inhalt: *Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung *mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion *Prozessvalidierungen *Auswertung von Bioindikatoren * mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. uber Fluoreszenz und Biolumineszenz *Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)
