Pharmaceutical Manufacturing Handbook by Shayne Cox Gad - это книга, которая предлагает полное описание правил и вопросов контроля качества, регулирующих фармацевтическое производство. В книге также обсуждаются вопросы обеспечения качества и валидации, стабильности лекарств и контроля загрязнения - все ключевые аспекты фармацевтического производства, на которые сильно влияют руководящие принципы. Команда экспертов предлагает вам советы, основанные на их собственном опыте работы на всех этапах фармацевтического производства.
Даны подробные разъяснения по правилам Управления пищевыми продуктами и медицинским препаратом, а также международным стандартам, по нормам к производству медицинских препаратов и технологии процессно-аналитического типа. Полностью изложены все относящиеся к регулированию вопросы. Обсуждаются ответственность за качество инадежность, стабильность медицинских препарат ,контроль как ключевые аспекты производства медицинского препарата, абсолютно все под влиянием нормативных правил.Команда опытных авторов предлагает Вам нужные советы соосно их собственному непосредственному опыту на всех фазах производства медицинских препаратов.
Если ты не знаком с этой книгой, то опишу её кратко: В ней отражены стандарты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, международные стандарты, хорошие производственные практики и технологии аналитического процесса; она охватывает все стандарты и вопросы контроля качества, которые определяют процесс фармпроизводства. К тому же, в книге обсуждаются обеспечение качества и проведение валидации, стойкость препаратов и контроль загрязнения – всё это ключевые аспекты фармпроизводства, на которые сильно влияют стандартные правила. Команда экспертов-авторов предлагает свои советы, основанные на их личном опыте на всех этапах фармпроизводства.
Электронная Книга «Pharmaceutical Manufacturing Handbook» написана автором Shayne Cox Gad в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470259825
Описание книги от Shayne Cox Gad
With its coverage of Food and Drug Administration regulations, international regulations, good manufacturing practices, and process analytical technology, this handbook offers complete coverage of the regulations and quality control issues that govern pharmaceutical manufacturing. In addition, the book discusses quality assurance and validation, drug stability, and contamination control, all key aspects of pharmaceutical manufacturing that are heavily influenced by regulatory guidelines. The team of expert authors offer you advice based on their own firsthand experience in all phases of pharmaceutical manufacturing.
