"Medical Device Design for Six Sigma: A Road Map for Safety and Effectiveness" - это первый полный гид по интеграции принципов "Design for Six Sigma" в цикл разработки медицинских устройств. Книга представляет полный комплекс знаний по "Design for Six Sigma" (DFSS), описанный Американским обществом качества, и описывает, как интегрировать соответствующие методологии проектирования в начале процесса разработки. DFSS помогает компаниям сократить время на разработку, снизить затраты на производство и разработку, снизить общую стоимость жизненного цикла и улучшить качество медицинских устройств. Книга содержит реальные примеры и описывает:
- Методы концептуального и проектировочного подходов, такие как метод контролируемой сходимости Пью, методология QFD, техники оптимизации параметров, такие как метод эксперимента (DOE), метод робастного проектирования Тагучи, анализ режимов и последствий отказов (FMEA), проектирование для X, многоуровневая иерархическая методология проектирования и методология поверхностной реакции;
- Современные и новые методы проектирования, включая принципы аксиоматического проектирования, теорию изобретательского решения проблем (TRIZ) и проектирование допусков;
- Подробный, пошаговый процесс реализации каждого инструмента DFSS;
- Структурную, организационную и техническую реализацию DFSS в медицинской отрасли;
- Описание случая из практики DFSS, связанного с разработкой нового устройства;
- Глобальный взгляд на регулирование медицинских устройств.
Эта книга является практическим руководством и инструментом для практикующих разработчиков медицинских устройств, инженеров и архитекторов, обучающихся и тренеров DFSS и Six Sigma, руководителей среднего звена, лидеров команд инженеров, инженеров по качеству и консультантов по качеству, а также для студентов магистратуры по биомедицинской инженерии.
Электронная Книга «Medical Device Design for Six Sigma» написана автором Basem El-Haik в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470263914
Описание книги от Basem El-Haik
The first comprehensive guide to the integration of Design for Six Sigma principles in the medical devices development cycle Medical Device Design for Six Sigma: A Road Map for Safety and Effectiveness presents the complete body of knowledge for Design for Six Sigma (DFSS), as outlined by American Society for Quality, and details how to integrate appropriate design methodologies up front in the design process. DFSS helps companies shorten lead times, cut development and manufacturing costs, lower total life-cycle cost, and improve the quality of the medical devices. Comprehensive and complete with real-world examples, this guide: Integrates concept and design methods such as Pugh Controlled Convergence approach, QFD methodology, parameter optimization techniques like Design of Experiment (DOE), Taguchi Robust Design method, Failure Mode and Effects Analysis (FMEA), Design for X, Multi-Level Hierarchical Design methodology, and Response Surface methodology Covers contemporary and emerging design methods, including Axiomatic Design Principles, Theory of Inventive Problem Solving (TRIZ), and Tolerance Design Provides a detailed, step-by-step implementation process for each DFSS tool included Covers the structural, organizational, and technical deployment of DFSS within the medical device industry Includes a DFSS case study describing the development of a new device Presents a global prospective of medical device regulations Providing both a road map and a toolbox, this is a hands-on reference for medical device product development practitioners, product/service development engineers and architects, DFSS and Six Sigma trainees and trainers, middle management, engineering team leaders, quality engineers and quality consultants, and graduate students in biomedical engineering.
