"Управление данными в клинических исследованиях" - ценное новое издание надежного и практического руководства по управлению данными в клинических исследованиях. Независимо от размера, типа или сложности, точность результатов любого клинического исследования в конечном счете определяется качеством собранных данных. Книга "Управление данными в клинических исследованиях" (второе издание) исследует управление данными и организацию исследования как ключевые элементы разработки точного и надежного клинического исследования. С акцентом на традиционных аспектах сбора данных, а также последних достижениях в области технологий, это новое издание предоставляет полное и доступное руководство по структуре управления клиническим исследованием, начиная от планирования и разработки до проектирования и анализа. Также предоставляются практические подходы, приводящие к сбору полных и своевременных данных. Сохраняя всеобъемлющий обзор знаний и инструментов, необходимых для организации современного клинического исследования, автор расширил область тематики во Втором издании, чтобы отразить возможное использование последних достижений в области технологий в процессе сбора данных. Кроме того, во Втором издании обсуждаются влияние международных регуляций, регулирующих проведение клинических исследований, и рекомендации по обеспечению соответствия национальным требованиям. Новые темы, представленные в книге, включают: Возрастающая доступность "готовых решений" для клинических исследований Потенциальные модели сотрудничества в проведении клинических исследований между академической сферой и фармацевтической индустрией Увеличение использования Интернета в сборе данных и управлении исследованиями Регулятивные требования во всем мире и соответствие руководству хорошей клинической практики (ICH GCP) Разработка стандартных операционных процедур для проведения клинических исследований Книга "Управление данными в клинических исследованиях" (второе издание), включающая резюме глав, которые подчеркивают основные моменты, а также более ста примеров, является идеальным ресурсом для практиков в клиническом исследовательском сообществе, вовлеченных в разработку клинических исследований, включая менеджеров данных, исследовательских ассоциатов, координаторов данных, врачей и статистиков. Эта книга также является отличным дополнительным материалом для курс"Управление данными в клинических исследованиях" - ценное новое издание надежного и практического руководства по управлению данными в клинических исследованиях. Независимо от размера, типа или сложности, точность результатов любого клинического исследования в конечном счете определяется качеством собранных данных. Книга "Управление данными в клинических исследованиях, Второе издание" рассматривает управление данными и организацию исследования как ключевые факторы для разработки точного и надежного клинического исследования. С акцентом на традиционных аспектах сбора данных и последних достижениях в технологиях, данное новое издание предоставляет полное и доступное руководство по структуре управления клиническим исследованием, начиная от планирования и разработки до дизайна и анализа. Также предоставляются практические подходы, которые приводят к сбору полных и своевременных данных. Сохраняя всесторонний обзор необходимых знаний и инструментов для организации современного клинического исследования, автор расширил тематическое покрытие во Втором издании, чтобы отразить возможное использование последних достижений в технологиях в процессе сбора данных. Кроме того, во Втором издании обсуждаются влияние международных регуляций, регулирующих проведение клинических исследований, и руководство по обеспечению соответствия национальным требованиям. Новые темы, представленные в книге, включают: возрастающую доступность "готовых" решений для клинических исследований, потенциальные модели сотрудничества между академической сферой и фармацевтической индустрией в проведении клинических исследований, все большее использование Интернета для сбора данных и управления исследованиями, регуляторные требования на международном уровне и соблюдение руководства хорошей клинической практики (ICH GCP), разработку стандартных операционных процедур для проведения клинических исследований. Книга включает резюме глав, которые подчеркивают ключевые моменты, а также более ста примеров. Она является идеальным ресурсом для практиков в клиническом исследовательском сообществе, включая менеджеров данных, исследовательских ассоциатов, координаторов данных, врачей и статистиков. Кроме того, эта книга может служить отличным дополнительным материалом для курсов по клиническим исследованиям на уровне бакалавриата и магистратуры.
Электронная Книга «Management of Data in Clinical Trials» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470181270
Описание книги от Группа авторов
A valuable new edition of the trusted, practical guide to managing data in clinical trials Regardless of size, type, or complexity, accurate results for any clinical trial are ultimately determined by the quality of the collected data. Management of Data in Clinical Trials, Second Edition explores data management and trial organization as the keys to developing an accurate and reliable clinical trial. With a focus on the traditional aspects of data collection as well as recent advances in technology, this new edition provides a complete and accessible guide to the management structure of a clinical trial, from planning and development to design and analysis. Practical approaches that result in the collection of complete and timely data are also provided. While maintaining a comprehensive overview of the knowledge and tools that are essential for the organization of a modern clinical trial, the author has expanded the topical coverage in the Second Edition to reflect the possible uses of recent advances in technology in the data collection process. In addition, the Second Edition discusses the impact of international regulations governing the conduct of clinical trials and provides guidelines on ensuring compliance with national requirements. Newly featured topics include: The growing availability of «off-the-shelf» solutions for clinical trials Potential models for collaboration in the conduct of clinical trials between academia and the pharmaceutical industry The increasing use of the Internet in the collection of data and management of trials Regulatory requirements worldwide and compliance with the ICH Good Clinical Practice (GCP) Guidelines Development of Standard Operating Procedures for the conduct of clinical trials Complete with chapter summaries that reinforce key points as well as over one hundred examples, Management of Data in Clinical Trials, Second Edition is an ideal resource for practitioners in the clinical research community who are involved in the development of clinical trials, including data managers, research associates, data coordinators, physicians, and statisticians. This book also serves as an excellent supplemental text for courses in clinical trials at both the undergraduate and graduate levels.
