Книга "Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (постатейный)" содержит подробный анализ каждой статьи указанного закона, который вступил в силу с 1 сентября 2010 года. В книге рассмотрены все этапы обращения лекарственных средств в России - от разработки и исследований до рекламы и уничтожения. Кроме того, проведен сравнительный анализ с предыдущим законом об обращении лекарственных средств. При написании комментария использовались международные акты, законодательные и нормативные акты федеральных органов исполнительной власти.
Книга предназначена для правоприменителей, субъектов обращения лекарственных средств, а также для должностных лиц регулирующих и контролирующих органов. Однако она также может быть полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обращения лекарственных средств в России.
Книга представляет собой постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", который вступил в силу 1 сентября 2010 года. В книге подробно рассматриваются все этапы обращения лекарственных средств, включая разработку, доклинические и клинические исследования, государственную регистрацию, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз и вывоз с территории Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу и уничтожение. В книге также проведен сравнительный анализ с положениями предыдущего Федерального закона от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Авторы комментария использовали широкий спектр международных актов, законодательных и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти при рассмотрении положений закона. Главной целевой аудиторией книги являются правоприменители - субъекты обращения лекарственных средств и должностные лица регулирующих и контролирующих органов. Однако книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обращения лекарственных средств в России.
В работе дан постатейный анализ комментируемого закона, который применяется с 01.09.2011 г. В первой части книги речь идет о разработке лекарственных средств. Отдельно разбираются доклинические исследования, гос. регистрация, деление препаратов по видам, методы контроля качества и др. После этого речь идет об изготовлении, хранении, импорте и экспорте медикаментов. Следующая часть работы затрагивает вопрос рекламы и отпуска лекарств. Следом останавливается внимание на показании и удержании рецепта, передаче лекарств и их уничтожении. Для анализа были использованы акты международного уровня.
Электронная Книга «Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (постатейный)» написана автором А. Н. Борисов в 2010 году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Русский
ISBN: 978-5-7205-1066-4
Описание книги от А. Н. Борисов
В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств – разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен сравнительный анализ с положениями «предшественника» – Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей – субъектов обращения лекарственных средств, должностных лиц регулирующих и контролирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обращения лекарственных средств в России.
