Валидация как подтверждение пригодности для обеспечения качества аналитики сегодня ожидается каждым заказчиком и клиентом. Поэтому руководство лаборатории и менеджмент качества сталкиваются с вопросами:
-
Что действительно необходимо валидировать и какова доказательная сила данных валидации?
-
Что предписывается и кем, а в чём мы свободны?
-
Как можно быстро и экономично, но правильно проводить валидацию?
Ответы на эти вопросы можно найти в этом справочнике. Он предлагает, помимо введения в принципы и практику валидации, в частности:
-
Руководство по экономному подходу к валидации для снижения затрат
-
Признанные альтернативы валидации
-
Практические примеры от опытных специалистов в области спектроскопии, хроматографии, титриметрии, пробоподготовки и микробиологии, а также программного обеспечения и компьютеризированных аналитических систем.
Книга содержит многочисленные таблицы, контрольные списки и схемы. Она дополнена глоссарием, полезными адресами, названиями соответствующих организаций и обзором программного обеспечения и литературы. Это расширенная версия практического введения «Валидация в аналитике» того же автора.
Электронная Книга «Handbuch Validierung in der Analytik» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Немецкий
ISBN: 9783527624928
Описание книги от Группа авторов
Validierung als Eignungsnachweis fur die Qualitat der Analytik wird heute von jedem Auftraggeber und Kunden erwartet. Damit stehen Laborleitung und Qualtitatsmanagement vor den Fragen wie: – Was mu? unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten? – Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei? – Wie konnen wir schnell und kostengunstig, aber richtig validieren? Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet neben einer Einfuhrung in die Grundsatze und Praxis der Validierung insbesondere: – Eine Anleitung zum okonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken – Anerkannte Alternativen zur Validierung – Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie, Titrimetrie, Probenvorbereitung und Mikrobiologie sowie Software und computerisierte Analysensysteme. Das Buch enthalt zahlreiche Tabellen, Checklisten und Flie?schemata. Es wird abgerundet mit einem Glossar, nutzlichen Adressen, Namen relevanter Organisationen und einem Software- und Literaturuberblick. Es ist die erweiterte Fassung der praktischen Einfuhrung «Validierung in der Analytik» vom selben Autor.
