Книга “Drugs-From Discovery To Approval” представляет собой ясное и поэтапное описание всего процесса разработки и утверждения лекарственных препаратов. Авторы используют простой язык, чтобы объяснить основные концепции, а затем перейти к обсуждению выбора мишени заболевания и процессов открытия как для малых, так и для больших молекул лекарств. В последующих главах обсуждаются доклинические исследования, клинические испытания, регулятивные вопросы, надлежащая производственная практика (GMP) и перспективы на будущее. В книгу также включены:
- Полезные списки текущих руководящих принципов FDA и Европейского союза;
- Специальный раздел, посвященный регулирующим органам и процессам в Японии и Китае;
- Богатые иллюстрации, включая более чем девяносто фигур и таблиц;
- Полезные приложения по истории открытия и разработки лекарств; и
- Примеры.
В книге представлены подробные объяснения и примеры того, как происходит процесс разработки и утверждения лекарств, что делает ее полезной для всех, кто интересуется этой областью.
Эта книга адресована в первую очередь тем, кто имеет отношение к медицине и фармакологии. В ней подробно описывается весь процесс создания нового лекарства от его начального изобретения до регистрации и принятия к использованию: от вступительных данных по статистике до дискуссий о проблемах лекарственного этикета. Проиллюстрированный информации более чем ста рисунков и таблиц справочник будет полезен как профессионалам фармацевтической науки, так и студентам медицинских вузов и всем, интересующимся возникновением и регистрацией новых медицинских препаратов.
Drugs: From Discovery to Approval is a clear and comprehensive overview of how new drugs are found, tested, and finally brought to market. The book is written for professionals working in the pharmaceutical and medical industries, but also serves as a handy reference for anyone interested in the drug discovery process. By breaking down the process step by step, the author manages to keep the text concise while still providing comprehensive information. Each chapter starts with a brief overview and lists key points, making it easy for readers to navigate and find the information they need. Furthermore, numerous figures and appendix sections provide visual and practical insights into various aspects of the drug approval process. With this book, readers can better understand how scientific breakthroughs, ethical consideration, and business decision are balanced when a new drug is created.
Электронная Книга «Drugs» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780471722793
Описание книги от Группа авторов
Statistics show that out of five thousand compounds with initial promise, five will go into human clinical trials, and only one will become an approved drug. This tiny fraction illustrates the huge complexities involved in bringing a drug to market, a process that brings together scientific research, medical ethics, business, and various regulatory agencies. Drugs-From Discovery to Approval presents a clear, step-by-step overview of the entire process. Using simple language, this comprehensive guide introduces basic concepts, then moves on to discuss disease target selection and the discovery processes for both small and large molecule drugs. Subsequent chapters explain preclinical studies, clinical trials, regulatory issues, good manufacturing practices (GMPs), and perspectives on the future. Coverage also includes: * A helpful listing of current FDA and European guidelines * A special section on regulatory authorities and processes in Japan and China * Rich illustrations throughout, including more than ninety figures and tables * Useful appendices on the history of drug discovery and development * Representative examples of drug mechanisms in action Written for professionals in the pharmaceutical industry, and readily accessible for students of pharmacy or medicine and others interested in drug discovery, Drugs-From Discovery to Approval represents a practical and approachable reference on this important process.
