Книга посвящена правовому обеспечению согласия/разрешения на обработку персональных данных медицинских категорий. Рассматривается в контексте норм DsplzschuG и действующего законодательства ФРГ, распространяется на научное медицинские исследования и клинические испытания. В центре внимания автора анализ правовых особенностей процедуры получения согласия, а также возможные правовые последствия его отзыва. Предметом изучения также является процедура пересмотра решений в судах ФРГ.
Книга Анны-Лены Хоффман посвящена согласию на обработку личных данных в области здравоохранения в соответствии с Общим регламентом по защите данных (DSGVO). Автор рассматривает согласие как основополагающий принцип обработки медицинских данных, особенно при проведении научных исследований и клинических испытаний, учитывая правовую специфику в Германии. Один из элементов регулирования обработки данных в DSGVO – согласие на обработку, эффективность которого обусловлена множеством сложных факторов, включая получение согласия и возможности прекращения действия согласия. Изменения в законодательстве сопровождаются сложностями в интерпретации, нечеткостью регулирования и относительно скромной юриспруденцией. Кроме того, государства-члены имеют право использовать так называемые открытые условия, особенно для обработки медицинских и генетических данных. По этой причине анализ национального законодательства в сфере здравоохранения, такие как Закон о лекарственных средствах, Социальное законодательство, Закон о медицинских продуктах, Законодательство об информировании пользователя о диагностиках, законодательство о больницах и онкопаспортных реестрах в земле Баден-Вюртемберг и законодательство об онкологическом учете, также рассматривается в контексте согласия на обработку данных согласно DSGVO.
Электронная Книга «Die datenschutzrechtliche Einwilligung im Gesundheitsbereich unter der DSGVO» написана автором Anna-Lena Hoffmann в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Немецкий
Серии: Datenschutzberater
ISBN: 9783800594351
Описание книги от Anna-Lena Hoffmann
Die Gesundheitsbranche befindet sich stärker denn je in einer Umbruchphase und wird seit dem Ausbruch der Corona-Pandemie zunehmend digitalisiert. Die massenhafte Verarbeitung von Gesundheitsdaten unter Einsatz von Künstlicher Intelligenz und Machine Learning verspricht viele Potentiale, birgt aber für die betroffenen Personen auch datenschutzrechtliche Risiken.
Die Autorin befasst sich mit den datenschutzrechtlichen Einwilligungskriterien im Gesundheitsbereich, insbesondere im Rahmen von wissenschaftlicher Forschung und klinischen Studien unter Einbeziehung der rechtlichen Besonderheiten in Deutschland. Eine der Rechtsgrundlagen in der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten ist die datenschutzrechtliche Einwilligung, deren Wirksamkeit an eine Vielzahl von komplexen Bedingungen geknüpft wird. Dies gilt nicht nur für die wirksame Einholung der Einwilligung, sondern auch für Handlungsmöglichkeiten nach einem Widerruf. Die Neuerungen im Datenschutzrecht sind geprägt von Interpretationsschwierigkeiten, unklaren Regelungsreichweiten und einer bislang überschaubaren Rechtsprechung. Darüber hinaus verbleiben den Mitgliedstaaten über sogenannte Öffnungsklauseln gestalterische Spielräume insbesondere für die Verarbeitung von Gesundheitsdaten, genetischen Daten und biometrischen Daten. Aus diesem Grund findet über die Einwilligungskriterien der DSGVO hinaus eine Betrachtung der datenschutzrechtlichen Einwilligung im nationalen Gesundheitsrecht, insbesondere im Arzneimittelgesetz, Sozialgesetzbuch V, Medizinproduktegesetz, Gendiagnostikgesetz und im Landeskrankenhausgesetz sowie Krebsregistergesetz in Baden-Württemberg statt.
