Книга "Data Monitoring Committees in Clinical Trials" рассказывает о растущей популярности комитетов мониторинга данных в последние годы, как в государственных организациях, так и в фармацевтической индустрии. Этот рост был вызван увеличивающимся признанием ценности таких комитетов в обеспечении безопасности участников испытаний, а также защите целостности испытаний и правильности выводов. Книга описывает работу комитетов мониторинга данных, предоставляя авторитетное руководство по их созданию, целям и обязанностям. Она даёт практический обзор мониторинга данных в клинических испытаниях, описывает цель, обязанности и работу комитетов мониторинга данных. Книга предоставляет непосредственно применимые советы для тех, кто управляет и проводит клинические испытания, а также для тех, кто служит в комитетах мониторинга данных. Она также дает представление о мониторинге клинических данных для тех, кто занимается регулированием и этикой. В книге обсуждаются вопросы, касающиеся работы в клинических испытаниях как в США, так и в Европе. Практические рекомендации, предоставленные в этой книге, будут полезны для профессионалов, работающих и/или управляющих клиническими испытаниями в академических, государственных и промышленных учреждениях, в частности для медицинских статистиков, кли
Эта книга предоставляет обзор Data Monitoring Committees в клинических испытаниях, объясняет их цели, обязанности и работу. Это руководство можно использовать при управлении и проведении клинических испытаний, а также для работы в комитете по мониторингу данных, в особенности медицинским статистам, медикам, координаторам испытаний и тем, кто работает в сфере регулирования и биоэтики. Книга может быть полезна для профессионалов работающих в академических, правительственных и промышленных сферах.
Электронная Книга «Data Monitoring Committees in Clinical Trials» написана автором Thomas Fleming R. в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9780470854150
Описание книги от Thomas Fleming R.
There has been substantial growth in the use of data monitoring committees in recent years, by both government agencies and the pharmaceutical industry. This growth has been brought about by increasing recognition of the value of such committees in safeguarding trial participants as well as protecting trial integrity and the validity of conclusions. This very timely book describes the operation of data monitoring committees, and provides an authoritative guide to their establishment, purpose and responsibilities. * Provides a practical overview of data monitoring in clinical trials. * Describes the purpose, responsibilities and operation of data monitoring committees. * Provides directly applicable advice for those managing and conducting clinical trials, and those serving on data monitoring committees. * Gives insight into clinical data monitoring to those sitting on regulatory and ethical committees. * Discusses issues pertinent to those working in clinical trials in both the US and Europe. The practical guidance provided by this book will be of use to professionals working in and/or managing clinical trials, in academic, government and industry settings, particularly medical statisticians, clinicians, trial co-ordinators, and those working in regulatory affairs and bioethics.
