Книга "Непрерывное производство фармацевтических продуктов" рассматривает технологии и процессы, используемые для создания фармацевтических продуктов методом непрерывного производства. В связи с тем, что растущие затраты на разработку новых лекарств превышают возможности фармацевтической индустрии, производители сталкиваются с необходимостью повышения эффективности производственных процессов. Метод непрерывного производства является доказанной и эффективной альтернативой. Среди его многих преимуществ можно отметить: минимизацию отходов, энергопотребления и использования сырья; ускоренное внедрение новых лекарств; возможность использования меньших производственных помещений с более низкими затратами на строительство и капитальные вложения; возможность непрерывного контроля качества препаратов; а также повышенную надежность и гибкость производственных процессов.
Книга подготавливает специалистов к использованию этого нового и захватывающего подхода к повышению эффективности производства лекарств. Она охватывает ключевые аспекты непрерывного производства фармацевтических продуктов. Первая часть книги представляет обзор основных принципов химической инженерии и существующей регуляторной среды. Вторая часть охватывает существующие технологии производства как продуктов на основе малых молекул, так и белково-пептидных продуктов. Следующий раздел посвящен инструментам процессного анализа для непрерывных производственных сред. Последние две секции затрагивают интеграцию нескольких отдельных частей процесса в полностью работающие системы непрерывного производства и обобщают передовые подходы к инновационным принципам производства.
Книга является необходимым ресурсом для исследователей в индустрии и в академической среде, работающих в области разработки и производства фармацевтических продуктов, а также для химиков, пищевых и фармацевтических ученых, занятых непрерывным производством. Она содержит вклады исследователей из ведущих фармацевтических компаний, FDA и академических учреждений и предлагает своевременный, всесторонний и авторитетный взгляд на наиболее многообещающие подходы к непрерывному производству инновационных фармацевтических продуктов.
В книге представлена всесторонняя информация о существующих технологиях и процессах производства фармацевтической продукции. По мере того как цены на производство новых лекарств начинают опережать их разработку, фармацевтическая индустрия оказывается под большим давлением в плане повышения эффективности своих производственных процессов. Перспективным решением является непрерывный процесс производства. Среди множества его преимуществ можно отметить следующие: минимизация отходов, снижение энергопотребления и расхода сырья; ускорение разработки новых лекарств; использование небольших производственных площадей с низкими капитальными затратами; возможность регулярного контроля качества продукции; повышение надежности и гибкости процесса. Книга «Непрерывное производство фармацевтики» обеспечивает профессионалов инструментом для использования этого инновационного подхода к повышению эффективности производства лекарств. В работе представлены ключевые аспекты непрерывного производства фармацевтических препаратов. Первая часть содержит обзор ключевых принципов химической инженерии и текущее регулятивное правовое поле. Во второй части рассматриваются существующие технологии производства как для молекулярных, так и для белковых продуктов. Последующие разделы посвящены аналитическим инструментам для гибкой и непрерывной операционной среды производства. Две последние части отражают объединение различных частей процесса в полноценно действующие системы и подводят итоги в отношении современного подхода к инновационным принципам производства. В книге представлен основной ноу-хау каждой области работы в сфере изготовления лекарств, включая химических инженеров, ученых в области пищевой и фармацевтической промышленности, работающих над непрерывными процессами. Эта книга охватывает принципы химической инженерии, различные аспекты регулирования, основное и вспомогательное производство, аналитические технологии и методы обеспечения качества по принципу разработки. Данный труд включает вклад исследователей ведущих фармацевтических компаний, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и научных учреждений. Он представляет собой важный профессиональный ресурс для исследователей в этой отрасли.
Электронная Книга «Continuous Manufacturing of Pharmaceuticals» написана автором Группа авторов в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781119001331
Описание книги от Группа авторов
A comprehensive look at existing technologies and processes for continuous manufacturing of pharmaceuticals As rising costs outpace new drug development, the pharmaceutical industry has come under intense pressure to improve the efficiency of its manufacturing processes. Continuous process manufacturing provides a proven solution. Among its many benefits are: minimized waste, energy consumption, and raw material use; the accelerated introduction of new drugs; the use of smaller production facilities with lower building and capital costs; the ability to monitor drug quality on a continuous basis; and enhanced process reliability and flexibility. Continuous Manufacturing of Pharmaceuticals prepares professionals to take advantage of that exciting new approach to improving drug manufacturing efficiency. This book covers key aspects of the continuous manufacturing of pharmaceuticals. The first part provides an overview of key chemical engineering principles and the current regulatory environment. The second covers existing technologies for manufacturing both small-molecule-based products and protein/peptide products. The following section is devoted to process analytical tools for continuously operating manufacturing environments. The final two sections treat the integration of several individual parts of processing into fully operating continuous process systems and summarize state-of-art approaches for innovative new manufacturing principles. Brings together the essential know-how for anyone working in drug manufacturing, as well as chemical, food, and pharmaceutical scientists working on continuous processing Covers chemical engineering principles, regulatory aspects, primary and secondary manufacturing, process analytical technology and quality-by-design Contains contributions from researchers in leading pharmaceutical companies, the FDA, and academic institutions Offers an extremely well-informed look at the most promising future approaches to continuous manufacturing of innovative pharmaceutical products Timely, comprehensive, and authoritative, Continuous Manufacturing of Pharmaceuticals is an important professional resource for researchers in industry and academe working in the fields of pharmaceuticals development and manufacturing.
