Книга "Руководство по клиническим испытаниям: дизайн и проведение" представляет собой системный подход к разработке и проведению клинических исследований. Успех или неудача клинических испытаний зависит от множества деталей, которые необходимо разработать, часто в неблагоприятных условиях. Автор книги, один из лучших специалистов в области клинических исследований, предоставляет врачам полное руководство по проектированию, проведению и оценке клинических исследований, обучая их упрощать процесс и избегать дорогостоящих ошибок. Автор использует свой обширный опыт клинических испытаний, чтобы описать все шаги, необходимые для создания и проведения клинических исследований, начиная от бюджетирования и сбора средств до публикации результатов. В процессе книги предлагаются практические советы, а также рассматриваются логистические, этические, психологические, поведенческие и административные вопросы, связанные с клиническими испытаниями. Среди тем, рассматриваемых в книге, можно выделить: протоколы маскирования препаратов, контроля и рандомизации лечения, процедуры согласия, регистрации, подходы к определению размера выборки, сбору и обработке данных, работе с исследовательскими центрами, персоналом и различными комитетами, мониторингу эффектов лечения и качества исполнения, а также политике доступа к данным и документам, полученным в ходе исследования. Книга "Руководство по клиническим испытаниям" является бесценным источником информации для практикующих врачей и специалистов, занимающихся клиническими испытаниями, которые хотели бы узнать больше или улучшить свое понимание дизайна и выполнения клинических исследований. Книга также является прекрасным дополнением курсов по клиническим исследованиям на уровне аспирантуры.
With this handbook, you will learn everything you need to know about the planning and conducting of clinical trails. Our author has created a book for people who want to develop a clear understanding of how these experiments are conducted. In this book you will find everything from design to implementation in clinical pathways.
Электронная Книга «Clinical Trials Handbook. Design and Conduct» написана автором Curtis Meinert L. в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118422823
Описание книги от Curtis Meinert L.
A systematic approach to all aspects of designing and conducting clinical trials The success or failure of clinical trials hinges on hundreds of details that need to be developed, often under less than ideal conditions. Written by one of the world's leading trialists, Clinical Trials Handbook: Design and Conduct provides clinicians with a complete guide to designing, conducting, and evaluating clinical trials—teaching them how to simplify the process and avoid costly mistakes. The author draws on his extensive clinical trials experience to outline all steps employed in setting up and running clinical trials, from budgeting and fundraising to publishing the results. Along the way, practical advice is offered while also addressing a mix of logistical, ethical, psychological, behavioral, and administrative issues inherent to clinical trials. Topics of coverage include: Protocols for drug masking, controls, and treatment randomization Consent, enrollment, eligibility, and follow-up procedures Different types of sample size design and data collection and processing Working with study centers, research staff, and various committees Monitoring treatment effects and performance, and ensuring quality control Data analysis and access policies for study data and documents Clinical Trials Handbook is invaluable for practicing clinicians and trialists who would like to learn more about or improve their understanding of the design and execution of clinical trials. The book is also an excellent supplement for courses on clinical trials at the graduate level.