Книга "ADME and Translational Pharmacokinetics / Pharmacodynamics of Therapeutic Proteins" посвящена изучению фундаментальных и практических аспектов ADME (абсорбции, распределения, метаболизма и выведения) для терапевтических белков. Она помогает читателям стратегически планировать и реализовывать трансляционные исследования для биологических препаратов. В книге приводится сравнение инновационных биологических препаратов с биосимилярами и малыми молекулами, а также рассматриваются теоретические и практические аспекты ADME в открытии и разработке биологических лекарств. Книга включает кейс-стади о том, как использование ADME может улучшить разработку биологических препаратов, таких как моноклональные антитела, фьюжн-белки, пегилированные белки, АДС, биспецифики и вакцины. Также она представляет регуляторные ожидания и отраслевые взгляды на разработку биологических препаратов в США, ЕС и Японии и предоставляет механистический подход к биораспределению и фармакокинетике важных мест действия, таких как опухоли и мозг.
В книге подчеркиваются фундаментальные и практические аспекты ADME для лечебных белковых препаратов, что помогает читателям разрабатывать, планировать и применять переводческие исследования биологических препаратов.
Электронная Книга «ADME and Translational Pharmacokinetics / Pharmacodynamics of Therapeutic Proteins» написана автором Honghui Zhou в году.
Минимальный возраст читателя: 0
Язык: Английский
ISBN: 9781118898802
Описание книги от Honghui Zhou
With an emphasis on the fundamental and practical aspects of ADME for therapeutic proteins, this book helps readers strategize, plan and implement translational research for biologic drugs. • Details cutting-edge ADME (absorption, distribution, metabolism and excretion) and PKPD (pharmacokinetic / pharmacodynamics) modeling for biologic drugs • Combines theoretical with practical aspects of ADME in biologic drug discovery and development and compares innovator biologics with biosimilar biologics and small molecules with biologics, giving a lessons-learned perspective • Includes case studies about leveraging ADME to improve biologics drug development for monoclonal antibodies, fusion proteins, pegylated proteins, ADCs, bispecifics, and vaccines • Presents regulatory expectations and industry perspectives for developing biologic drugs in USA, EU, and Japan • Provides mechanistic insight into biodistribution and target-driven pharmacokinetics in important sites of action such as tumors and the brain
