Фармацевтический гигант Pfizer выпустил пресс-релиз в ответ на статью, опубликованную в The New York Times, в которой выражалась обеспокоенность по поводу сердечно-сосудистой безопасности ее лекарства от ЦОГ-2 Bextra (валдекоксиб). В статье высказывается предположение о потенциальной связи между Бекстрой и повышенным риском инсультов и сердечных приступов. В своем пресс-релизе компания Pfizer опровергает изложенные в статье утверждения, подчеркивая, что сделанные выводы необоснованны и основаны на неопубликованной информации, не подвергнутой независимой научной экспертизе.
Заявление компании Pfizer:
Компания Pfizer Inc опубликовала официальное заявление, в котором выразила несогласие с выводами статьи. Компания подчеркивает, что комплексный анализ, ранее опубликованный в рецензируемом Американском журнале терапии, пришел к выводу, что краткосрочное и среднесрочное лечение Бекстрой не приводит к увеличению частоты тромботических событий у пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом. Этот анализ был основан на оценке базы данных клинических испытаний с участием почти 8000 пациентов, принимавших Бекстру в течение периодов от 6 до 52 недель.
Доктор Джозеф Фечко, президент Pfizer по международному развитию, заявил, что компания оперативно поделилась клиническими результатами Bextra с регулирующими органами как в США, так и во всем мире. Кроме того, Pfizer предоставила медицинским работникам в США исчерпывающую сводку имеющихся данных, включая анализ Уайта, упомянутый в пресс-релизе, и результаты исследований, проведенных в хирургических условиях. Pfizer обязуется провести дополнительные исследования для дальнейшего подтверждения долгосрочного профиля сердечно-сосудистой безопасности Bextra для пациентов, нуждающихся в хроническом лечении артрита с помощью ЦОГ-2-специфического ингибитора.
Нормативный надзор:
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о планах созвать консультативный комитет в феврале 2005 года для проверки сердечно-сосудистой безопасности всех ингибиторов ЦОГ-2, включая Бекстру. Компания Pfizer приветствует эту оценку, подчеркивая свое желание провести научную и аргументированную оценку в соответствующей обстановке. Участвуя в обсуждениях нормативных требований, Pfizer стремится решить любые проблемы и внести свой вклад в постоянную оценку профиля безопасности препарата.
Важная информация о Бекстре:
Пресс-релиз также содержит важную информацию о безопасности, связанную с Bextra. Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдаются реакции аллергического типа на сульфаниламиды или валдекоксиб, а также пациентам, у которых наблюдаются астма, крапивница или аллергические реакции после приема аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). У таких пациентов возможны тяжелые, редко фатальные анафилактоподобные реакции на НПВП, а также сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациентам, которые подозревают аллергическую реакцию или испытывают серьезные или необычные симптомы при приеме Бекстры, рекомендуется немедленно обратиться к своему лечащему врачу.
Заключение:
В пресс-релизе компании Pfizer подчеркивается ее несогласие со статьей в New York Times, связывающей Bextra с инсультами и сердечными приступами, утверждая, что сделанные выводы не подтверждаются опубликованными данными или независимым научным обзором. Компания подчеркивает свою приверженность оперативному обмену клиническими результатами с регулирующими органами и медицинскими работниками. Pfizer приветствует план FDA по проверке сердечно-сосудистой безопасности ингибиторов ЦОГ-2, включая Bextra, и надеется на научную и обоснованную оценку. Пациентам рекомендуется проконсультироваться со своим лечащим врачом по поводу любых проблем или необычных симптомов во время приема Бекстры.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в этом документе, основана на пресс-релизе, выпущенном Pfizer 10 ноября 2004 г. Содержание отражает информацию, доступную на тот момент, и может не отражать последующие разработки или обновленные результаты.
-
Как Наиболее Эффективно Уменьшить Прыщи
19 Oct, 24 -
Как Избежать Инсульта При Каждом Укусе
19 Oct, 24 -
Похудеть На 5 Килограммов С Помощью Тяжестей
19 Oct, 24 -
Правдивые Факты О Мужских Проблема?
19 Oct, 24
