Как ученые из Кемеровской области изобретают биопротезы и развивают тканевую инженерию Директор Центра кластерного развития технопарка Кузбасса Наталья Чурсина рассказала vc.ru о состоянии мирового и российского рынков биотехнологий и развитии биомедицинского кластера в Кемеровской области.
Мировой рынок биотехнологий оценивается в 270 миллиардов долларов США и, по прогнозам, к 2020 году достигнет 600 миллиардов долларов США.
В структуре биотехнологической отрасли преобладают биофармацевтические препараты и биомедицина, на долю которых приходится около 60% мирового рынка.
Биотехнологическая индустрия наиболее развита в США (около 40% мирового рынка), Европе, Канаде и Австралии.
В Европе можно выделить Францию, Германию, Данию, Швейцарию и Швецию.
Однако ожидается, что самые быстрорастущие рынки биотехнологий в течение следующих пяти лет будут в Азиатско-Тихоокеанском регионе, особенно в Китае и Индии, где существует огромный потенциал для развития промышленности.
Доля России на мировом рынке составляет менее 0,1%.
Тенденции развития рынка медицинской биотехнологии определяются тремя основными векторами: развитие нишевых биофармацевтических препаратов, развитие рынка наномедицины и разработка биосовместимых материалов.
Одной из основных тенденций последнего времени в фармацевтике является коллапс патентов, в результате которого лекарства-блокбастеры теряют патентную защиту и выводятся на рынок.
Из-за этой тенденции крупнейшие компании вынуждены сосредоточиться на разработке биофармацевтических препаратов, а также менее прибыльных нишевых препаратов, направленных на лечение конкретных заболеваний.
Воспроизводить генерическую версию биофармацевтики гораздо сложнее, чем препараты, полученные химическим синтезом.
Требуются дополнительные клинические испытания, и успешный результат очень трудно предсказать.
То есть разработчики новых лекарств в биофармацевтике чувствуют себя в относительной безопасности даже после истечения срока действия патента.
Следующее направление – наномедицина.
Мировой рынок наномеда растет на 12,3% в год, а к 2019 году его объем составит $178 млрд. Нанотехнологии позволяют совершенствовать системы адресной доставки лекарств, особенно для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.
Наконец, еще одной тенденцией является активное внедрение биополимеров, способных выполнять необходимые функции в организме, разлагаться на простые метаболиты и своевременно выводиться из организма, не причиняя вреда.
Глобальное старение населения и растущее число хирургических вмешательств по замене тканей и органов создают спрос на биосовместимые и биоразлагаемые медицинские материалы.
По оценкам аналитической компании GIA, к 2020 году объем этого рынка достигнет $106,7 млрд. С одной стороны, биомедицина в России развивается, и это сложно не заметить.
Государство усиливает меры по поддержке и регулированию отрасли: закупка биофармацевтики в рамках дополнительных программ лекарственного обеспечения, финансирование программ импортозамещения биотехнологических препаратов, поддержка кластеров, инвестирование в новые разработки через институты развития.
Кроме того, в России сильная научная школа, есть яркие разработки в области биофармацевтики (антибиотики, гормоны), промышленных биотехнологий (ферменты), агробиотехнологий (премиксы и белково-витаминные добавки, вакцины, антибиотики).
В стране также есть развитая ИТ-индустрия, которая может стать основой для индустрии биоинформатики.
С другой стороны, существует множество сдерживающих факторов, и они, конечно, тормозят развитие отрасли.
Это экономическая ситуация, устаревшая промышленная база, высокая зависимость от импорта «комплектующих».
Отсутствие финансирования доклинических и клинических исследований не позволяет коммерциализировать разработки и запустить их в серию.
Добавьте к этому дыры в законодательстве и таможенном регулировании, отсутствие стимулов для потребления отечественной биотехнологической и медицинской продукции, ограниченный доступ к венчурному капиталу и нехватку кадров.
В Кемеровской области действует биомедицинский кластер.
Среди наших звезд, например, компании Кера-Тех и «Лиомед» (производит полимеры для офтальмологии, в том числе мягкие линзы для лечения ожогов глаз).
Участники кластера ежегодно публикуют более 50% всех российских индексируемых статей по теме мультифокального атеросклероза и биопротезирования.
Мы имеем 23 действующих патента, используемых в производстве в области разработки биопротезов.
Участники кластера производят около 70% всех российских биопротезов клапанов сердца.
Несмотря на все ограничения, которые накладывает работа на российском рынке, мы стараемся помочь участникам нашего кластера коммерциализировать свои разработки.
При этом мы столкнулись с острой нехваткой основного ресурса: нет людей, способных руководить такими проектами и сопровождать их вывод на глобальные рынки.
Например, сейчас в кластере три потенциально звездных проекта, которые уже прошли самый сложный этап и выходят на стадию коммерциализации.
Им нужны инвестиции и грамотное управление проектами.
Первой разработкой является новый хирургический шовный материал.
Он покрыт слоями полимера и биоактивных молекул, обладающих антитромботическими и противовоспалительными свойствами.
Два слоя позволяют включить в материал фармацевтический препарат, тем самым вдвое сокращая количество осложнений и ускоряя заживление швов.
Уже существует прототип, а в лаборатории проходят испытания модифицированных образцов шовного материала.
Аналогов в мире пока нет. Сейчас более 70% российского рынка шовных хирургических материалов принадлежит компании Johnson & Johnson. Второй проект — антиадгезионные мембраны для профилактики осложнений после операций, разработанные на базе НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний.
Мембраны изготовлены из композитного полимера, волокна которого наполнены фармацевтическими препаратами.
В России используются материалы аналогичного действия, но все они импортные.
Более того, образование спаек является наиболее частым послеоперационным осложнением, особенно при операциях на брюшной полости.
Если пациенту необходима повторная операция (например, замена искусственного клапана сердца), то при наличии спаек ее стоимость увеличивается на 30–100%.
И даже в США 40% случаев требуют повторной операции.
Кемеровские антиадгезионные мембраны находятся на стадии лабораторных испытаний и испытаний на животных.
Уже имеются предварительные соглашения о распространении продукта и несколько предварительных соглашений с контрактным производством в США.
Третья разработка — протезы сердечных клапанов, которые могут заменить вышедшие из строя биопротезы сердечных клапанов.
Система состоит из протеза и устройства для его имплантации и избавит от необходимости снимать старый протез и накладывать швы для фиксации нового.
Это сокращает время и инвазивность вмешательства, а операция обходится в несколько раз дешевле, чем при использовании стандартной технологии.
В нашем кластере есть и другие проекты, которые сейчас выходят на стадию коммерциализации и нуждаются в поддержке.
Прежде всего, мы ищем доступ к информации и компетенциям, которых нам не хватает – серьезные маркетинговые исследования, экспертная и менторская поддержка.
Мы собрали в Кемерово технологии в области тканевой инженерии и биопротезирования для сердечно-сосудистой хирургии, конкурентоспособные на мировом рынке.
Наша задача сейчас — накопить экспертизу, научиться внедрять проекты в промышленное производство и выходить с ними на зарубежные рынки.
Будем рады любым предложениям о сотрудничестве.
-
Шаблоны Ескд И Гост 7.32 Для Lyx 1.6.X
19 Oct, 24 -
Википедия Добавлена В Google Maps
19 Oct, 24 -
Турбомилк, Отношение К Критике
19 Oct, 24 -
Для Кого Больше Хабрахабр?
19 Oct, 24 -
Напишите Нам Программу...
19 Oct, 24
